Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av medisinske terapier ved Marfan-syndrom.

11. februar 2011 oppdatert av: Cardiff University

Effekter av atenolol, perindopril og verapamil på hemodynamisk og vaskulær funksjon ved Marfan-syndrom - en randomisert dobbeltblind crossover-forsøk

Etterforskerne ser på de forskjellige virkningene av atenolol, verapamil og perindopril på stor arterie og lv-funksjon ved marfans syndrom. Det er en dobbeltblind, randomisert cross-over-forsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne rekrutterte 21 pasienter med bekreftet diagnose av Marfans syndrom fra to sentre. Undersøkerne utførte radial arterieapplanasjonstonometri og pulsbølgeanalyse for å utlede sentralt aortatrykk og hemodynamiske indekser før og etter administrering av Atenolol 75 mg, Perindopril 4 mg og Verapamil 240 mg hver i fire uker med en to ukers utvasking mellom medisiner. Alle pasientene gjennomgikk detaljerte funksjonelle og anatomiske ekkokardiografiske vurderinger ved hvert besøk.

Inklusjonskriterier var i alderen 16-60 år uten behandling eller β-blokker eller annen monoterapi kun for Marfans syndrom. Pasienter med tidligere aortadisseksjon eller aortakirurgi, alvorlig klaffeoppstøt, aortadiameter ved sinotubulære junction ≥ 5,0cm, kontraindikasjoner til spesifikk medikamentell behandling, f.eks. astma og β-blokkere, eller de som var gravide eller i risikosonen for graviditet ble ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-60 år uten behandling eller β-blokker eller annen monoterapi kun for Marfan syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere aortadisseksjon eller aortakirurgi
  • Alvorlig valvulær regurgitasjon
  • Aortadiameter ved sinotubulære overgang ≥ 5,0 cm
  • Kontraindikasjoner til spesifikk medikamentell behandling, f.eks. astma og β-blokker
  • De som var gravide eller i fare for graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG I 4 ​​UKER
Legemiddel: Atenolol
Aktiv komparator: VERAPAMIL
240MG VERAPAML I 4 UKER
Legemiddel: VERAPAMIL
240 MG SR
Aktiv komparator: PERINDOPRIL
4MG PERINDOPRIL I 4 UKER
Legemiddel: Perindopril
4 MG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SENTRALT ARTERIELT TRYKK
Tidsramme: 18 uker
SENTRALT ARTERIELT TRYKK MÅLT VED APPLANASJONS-TONOMETRI
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STORE ARTERIESIVHETSINDEKSER
Tidsramme: 18 UKER
MÅLT VED EKKO OG VED PULSBØLGEHASTIGHET/ANALYSE VED APPLANASJONS TONOMETRI
18 UKER
LV funksjon
Tidsramme: 18 UKER
GLOBALE OG REGIONALE MARKERINGER AV ECHO
18 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere