Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af medicinske terapier ved Marfans syndrom.

11. februar 2011 opdateret af: Cardiff University

Virkninger af atenolol, perindopril og verapamil på hæmodynamisk og vaskulær funktion i Marfans syndrom - et randomiseret dobbeltblindt krydsningsforsøg

Efterforskerne ser på de forskellige virkninger af atenolol, verapamil og perindopril på stor arterie og lv-funktion i marfans syndrom. Det er et dobbeltblindt, randomiseret cross-over forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterede 21 patienter med bekræftet diagnose af Marfans syndrom fra to centre. Forskerne udførte radial arterie applanation tonometri og pulsbølgeanalyse for at udlede det centrale aortatryk og hæmodynamiske indeks før og efter administration af Atenolol 75 mg, Perindopril 4 mg og Verapamil 240 mg hver i fire uger med en to ugers udvaskning mellem medicin. Alle patienter gennemgik detaljerede funktionelle og anatomiske ekkokardiografiske vurderinger ved hvert besøg.

Inklusionskriterier var i alderen 16-60 år uden behandling eller β-blokker eller anden monoterapi kun for Marfans syndrom. Patienter med tidligere aortadissektion eller aortakirurgi, svære valvulære regurgitationer, aortadiameter ved sinotubular junction ≥ 5,0cm, kontraindikationer til specifik lægemiddelbehandling, f.eks. astma og β-blokkere, eller dem, der var gravide eller i risiko for graviditet, blev udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-60 år uden behandling eller β-blokker eller anden monoterapi kun for Marfans syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere aortadissektion eller aortakirurgi
  • Alvorlig valvulær regurgitation
  • Aortadiameter ved sinotubulære overgang ≥ 5,0 cm
  • Kontraindikationer til specifik lægemiddelbehandling, f.eks. astma og β-blokker
  • Dem, der var gravide eller i risiko for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG I 4 ​​UGER
Medicin: Atenolol
Aktiv komparator: VERAPAMIL
240MG VERAPAML I 4 UGER
Medicin: VERAPAMIL
240 MG SR
Aktiv komparator: PERINDOPRIL
4MG PERINDOPRIL I 4 UGER
Medicin: Perindopril
4 MG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CENTRAL ARTERIELT TRYK
Tidsramme: 18 uger
CENTRAL ARTERIELT TRYK MÅLT VED APPLANATIONS TONOMETRI
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STORE ARTERIELSIVHED INDICES
Tidsramme: 18 UGER
MÅLT VED EKKO OG VED PULSBØLGEHASTIGHED/ANALYSE VED APPLANATIONS TONOMETRI
18 UGER
LV funktion
Tidsramme: 18 UGER
GLOBALE OG REGIONALE MARKERE AF ECHO
18 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marfan syndrom

Kliniske forsøg med Atenolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner