Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van medische therapieën bij het syndroom van Marfan.

11 februari 2011 bijgewerkt door: Cardiff University

Effecten van atenolol, perindopril en verapamil op de hemodynamische en vasculaire functie bij het syndroom van Marfan - een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over-studie

De onderzoekers kijken naar de verschillende effecten van atenolol, verapamil en perindopril op de grote arterie en de lv-functie bij het marfansyndroom. Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over trial.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rekruteerden 21 patiënten met een bevestigde diagnose van het syndroom van Marfan uit twee centra. De onderzoekers voerden applanatie-tonometrie van de radiale arterie en pulsgolfanalyse uit om de centrale aortadruk en hemodynamische indexen af ​​te leiden voor en na toediening van Atenolol 75 mg, Perindopril 4 mg en Verapamil 240 mg elk gedurende vier weken met een wash-out van twee weken tussen de medicijnen. Alle patiënten ondergingen bij elk bezoek gedetailleerde functionele en anatomische echocardiografische beoordelingen.

Inclusiecriteria waren leeftijden van 16-60 jaar zonder behandeling of β-blokker of andere monotherapie alleen voor het syndroom van Marfan. Patiënten met eerdere aortadissectie of aortachirurgie, ernstige klepregurgitatie, aortadiameter bij de sinotubulaire overgang ≥ 5,0 cm, contra-indicaties voor specifieke medicamenteuze behandeling, b.v. astma en bètablokkers, of degenen die zwanger waren of het risico liepen zwanger te worden, werden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 16-60 jaar oud zonder behandeling of β-blokker of andere monotherapie alleen voor het syndroom van Marfan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere aortadissectie of aorta-operatie
  • Ernstige klepinsufficiëntie
  • Aortadiameter bij de sinotubulaire overgang ≥ 5,0 cm
  • Contra-indicaties voor specifieke medicamenteuze behandeling, b.v. astma en β-blokker
  • Degenen die zwanger waren of het risico liepen zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG VOOR 4 WEKEN
Geneesmiddel: Atenolol
Actieve vergelijker: VERAPAMIL
240MG VERAPAML VOOR 4 WEKEN
Geneesmiddel: VERAPAMIL
240 MG SR
Actieve vergelijker: PERINDOPRIL
4MG PERINDOPRIL GEDURENDE 4 WEKEN
Geneesmiddel: Perindopril
4 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CENTRALE ARTERIËLE DRUK
Tijdsspanne: 18 weken
CENTRALE ARTERIËLE DRUK GEMETEN DOOR APPLANATIETONOMETRIE
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GROTE ARTERIËLE STIJFHEIDSINDICES
Tijdsspanne: 18 WEKEN
GEMETEN DOOR ECHO EN DOOR PULSE GOLFSNELHEID/ANALYSE DOOR APPLANATIETONOMETRIE
18 WEKEN
LV-functie
Tijdsspanne: 18 WEKEN
GLOBALE EN REGIONALE MARKERS DOOR ECHO
18 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marfan syndroom

Klinische onderzoeken op Atenolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren