Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii medycznych w zespole Marfana.

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: Cardiff University

Wpływ atenololu, peryndoprylu i werapamilu na funkcje hemodynamiczne i naczyniowe w zespole Marfana — randomizowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa

Badacze przyglądają się różnym wpływom atenololu, werapamilu i peryndoprylu na duże tętnice i funkcję lv w zespole Marfana. Jest to podwójnie ślepa, randomizowana próba krzyżowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutowali 21 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu Marfana z dwóch ośrodków. Badacze przeprowadzili tonometrię aplanacyjną tętnicy promieniowej i analizę fali tętna, aby określić centralne ciśnienie w aorcie i wskaźniki hemodynamiczne przed i po podaniu atenololu 75 mg, peryndoprylu 4 mg i werapamilu 240 mg przez cztery tygodnie z dwutygodniową przerwą między lekami. Wszyscy pacjenci byli poddawani szczegółowej funkcjonalnej i anatomicznej ocenie echokardiograficznej podczas każdej wizyty.

Kryteriami włączenia były osoby w wieku 16-60 lat, bez leczenia β-adrenolitykiem lub inną monoterapią wyłącznie w przypadku zespołu Marfana. Pacjenci po wcześniejszym rozwarstwieniu aorty lub operacji aorty, ciężka niedomykalność zastawki, średnica aorty w miejscu połączenia zatokowo-cylindrowego ≥ 5,0 cm, przeciwwskazania do określonego leczenia farmakologicznego, np. astmę i β-adrenolityki lub kobiety w ciąży lub zagrożone ciążą zostały wykluczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-60 lat bez leczenia lub β-blokerem lub inną monoterapią tylko w przypadku zespołu Marfana

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozwarstwienie aorty lub operacja aorty
  • Ciężka niedomykalność zastawek
  • Średnica aorty w miejscu połączenia zatokowo-cylindrowego ≥ 5,0 cm
  • Przeciwwskazania do określonego leczenia farmakologicznego, np. astma i β-bloker
  • Ci, którzy byli w ciąży lub zagrożeni ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG PRZEZ 4 TYGODNIE
Lek: Atenolol
Aktywny komparator: WERAPAMIL
240MG WERAPAMLU NA 4 TYGODNIE
Lek: WERAPAMIL
240 MG SR
Aktywny komparator: PERYNDOPRYL
4 MG PERYNDOPRILU PRZEZ 4 TYGODNIE
Lek: Peryndopryl
4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CENTRALNE CIŚNIENIE TĘTNICZE
Ramy czasowe: 18 tygodni
CENTRALNE CIŚNIENIE TĘTNICZE MIERZONE METODĄ TONOMETRII APLANACYJNEJ
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DUŻE WSKAŹNIKI SZTYWNOŚCI TĘTNIC
Ramy czasowe: 18 TYGODNI
MIERZONE ZA POMOCĄ ECHO I PRĘDKOŚCI FALI TĘTNA/ANALIZA ZA POMOCĄ TONOMETRII APLANACYJNEJ
18 TYGODNI
Funkcja LV
Ramy czasowe: 18 TYGODNI
GLOBALNE I REGIONALNE MARKERY ECHO
18 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Marfana

Badania kliniczne na Atenolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj