Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčebných terapií u Marfanova syndromu.

11. února 2011 aktualizováno: Cardiff University

Účinky Atenololu, Perindoprilu a Verapamilu na hemodynamickou a vaskulární funkci u Marfanova syndromu – Randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie

Vyšetřovatelé sledují různé dopady atenololu, verapamilu a perindoprilu na funkci velkých tepen a lv u Marfanova syndromu. Jde o dvojitě zaslepenou, randomizovanou zkříženou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijali 21 pacientů s potvrzenou diagnózou Marfanova syndromu ze dvou center. Vyšetřovatelé provedli tonometrii aplanace radiální tepny a analýzu pulzních vln k odvození centrálního aortálního tlaku a hemodynamických indexů před a po podání Atenololu 75 mg, Perindoprilu 4 mg a Verapamilu 240 mg, každý po dobu čtyř týdnů s dvoutýdenním vyplachováním mezi léky. Všichni pacienti podstoupili při každé návštěvě podrobné funkční a anatomické echokardiografické vyšetření.

Kritéria pro zařazení byl věk 16-60 let bez léčby nebo β-blokátorem nebo jinou monoterapií pouze pro Marfanův syndrom. Pacienti s předchozí disekcí aorty nebo operací aorty, závažnou chlopenní regurgitací, průměrem aorty v sinotubulární junkci ≥ 5,0 cm, kontraindikacemi specifické medikamentózní léčby, např. astma a β-blokátory nebo ty, které byly těhotné nebo s rizikem těhotenství, byly vyloučeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-60 let bez léčby nebo β-blokátoru nebo jiné monoterapie pouze pro Marfanův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí disekce aorty nebo operace aorty
  • Těžká ventilová regurgitace
  • Průměr aorty v sinotubulárním spojení ≥ 5,0 cm
  • Kontraindikace specifické medikamentózní léčby, např. astma a β-blokátor
  • Těm, které byly těhotné nebo ohrožené těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ATENOLOL
ATENOLOL 75 MG NA 4 TÝDNY
Lék: Atenolol
Aktivní komparátor: VERAPAMIL
240 MG VERAPAML NA 4 TÝDNY
Lék: VERAPAMIL
240 MG SR
Aktivní komparátor: PERINDOPRIL
4 MG PERINDOPRIL NA 4 TÝDNY
Lék: Perindopril
4 MG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CENTRÁLNÍ TEPENÝ TLAK
Časové okno: 18 týdnů
CENTRÁLNÍ ARTERIÁLNÍ TLAK MĚŘENÝ APLANAČNÍ TONOMETRIÍ
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VELKÉ INDEXY TEPENNÉ TUHOSTI
Časové okno: 18 TÝDNŮ
MĚŘENO ECHO A RYCHLOSTÍ/ANALÝZOU PULZNÍCH VLN APLLAČNÍ TONOMETRIÍ
18 TÝDNŮ
Funkce LV
Časové okno: 18 TÝDNŮ
GLOBÁLNÍ A REGIONÁLNÍ ZNAČKY PODLE ECHO
18 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marfanův syndrom

Klinické studie na Atenolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit