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Confronto delle terapie mediche nella sindrome di Marfan.

11 febbraio 2011 aggiornato da: Cardiff University

Effetti di atenololo, perindopril e verapamil sulla funzione emodinamica e vascolare nella sindrome di Marfan - Uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco

I ricercatori stanno esaminando i diversi impatti di atenololo, verapamil e perindopril sulla grande arteria e sulla funzione lv nella sindrome di Marfan. È uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno reclutato 21 pazienti con diagnosi confermata della sindrome di Marfan da due centri. I ricercatori hanno eseguito la tonometria ad applanazione dell'arteria radiale e l'analisi dell'onda del polso per ricavare la pressione aortica centrale e gli indici emodinamici prima e dopo la somministrazione di Atenololo 75 mg, Perindopril 4 mg e Verapamil 240 mg ciascuno per quattro settimane con un periodo di due settimane di interruzione tra i farmaci. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a dettagliate valutazioni ecocardiografiche funzionali e anatomiche ad ogni visita.

I criteri di inclusione erano età compresa tra 16 e 60 anni senza trattamento o β-bloccanti o altra monoterapia solo per la sindrome di Marfan. Pazienti con precedente dissezione aortica o chirurgia aortica, grave rigurgito valvolare, diametro aortico alla giunzione sinotubulare ≥ 5,0 cm, controindicazioni al trattamento farmacologico specifico, ad es. asma e β-bloccanti, o coloro che erano in gravidanza oa rischio di gravidanza sono stati esclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-60 anni senza trattamento o β-bloccante o altra monoterapia solo per la sindrome di Marfan

Criteri di esclusione:

  • Precedente dissezione aortica o chirurgia aortica
  • Grave rigurgito valvolare
  • Diametro aortico alla giunzione senotubulare ≥ 5,0 cm
  • Controindicazioni al trattamento farmacologico specifico, ad es. asma e β-bloccante
  • Coloro che erano incinte o a rischio di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ATENOLOLO
ATENOLOL 75MG PER 4 SETTIMANE
Droga: Atenololo
Comparatore attivo: VERAPAMIL
240MG VERAPAML PER 4 SETTIMANE
Droga: VERAPAMIL
240MGSR
Comparatore attivo: PERINDOPRILE
PERINDOPRIL 4MG PER 4 SETTIMANE
Droga: Perindopril
4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRESSIONE ARTERIOSA CENTRALE
Lasso di tempo: 18 settimane
PRESSIONE ARTERIOSA CENTRALE MISURATA MEDIANTE TONOMETRIA AD APPLANAZIONE
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRANDI INDICI DI RIGIDITÀ ARTERIOSA
Lasso di tempo: 18 SETTIMANE
MISURAZIONE DALL'ECO E DALLA VELOCITÀ DELL'ONDA DEL PULSO/ANALISI MEDIANTE TONOMETRIA AD APPLANAZIONE
18 SETTIMANE
Funzione VS
Lasso di tempo: 18 SETTIMANE
MARCATORI GLOBALI E REGIONALI DI ECHO
18 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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