Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение медикаментозной терапии при синдроме Марфана.

11 февраля 2011 г. обновлено: Cardiff University

Влияние атенолола, периндоприла и верапамила на гемодинамическую и сосудистую функцию при синдроме Марфана — рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование

Исследователи изучают различное влияние атенолола, верапамила и периндоприла на функцию крупных артерий и ЛЖ при синдроме Марфана. Это двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи набрали 21 пациента с подтвержденным диагнозом синдрома Марфана из двух центров. Исследователи выполнили аппланационную тонометрию лучевой артерии и анализ пульсовой волны для определения центрального аортального давления и гемодинамических показателей до и после введения атенолола 75 мг, периндоприла 4 мг и верапамила 240 мг каждого в течение четырех недель с двухнедельным перерывом между приемами препаратов. Всем пациентам при каждом посещении выполнялась подробная функциональная и анатомическая эхокардиографическая оценка.

Критерии включения: возраст от 16 до 60 лет без лечения или монотерапия бета-блокаторами или другими препаратами только при синдроме Марфана. Пациенты с расслоением аорты или операцией на аорте в анамнезе, тяжелой клапанной регургитацией, диаметром аорты в синотубулярном соединении ≥ 5,0 см, противопоказаниями к специфической медикаментозной терапии, например. астму и β-блокаторы, или те, кто был беременным или с риском беременности, были исключены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-60 лет без лечения или β-адреноблокаторов или другой монотерапии только при синдроме Марфана

Критерий исключения:

  • Предшествующее расслоение аорты или операция на аорте
  • Тяжелая клапанная регургитация
  • Диаметр аорты в синотубулярном соединении ≥ 5,0 см
  • Противопоказания к специфическому медикаментозному лечению, например. астма и бета-адреноблокаторы
  • Те, кто были беременны или находились в группе риска по беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АТЕНОЛОЛ
АТЕНОЛОЛ 75 мг НА 4 НЕДЕЛИ
Лекарство: Атенолол
Активный компаратор: ВЕРАПАМИЛ
240 мг ВЕРАПАМЛА НА 4 НЕДЕЛИ
Лекарство: ВЕРАПАМИЛ
240 МГ СР
Активный компаратор: ПЕРИНДОПРИЛ
4 мг ПЕРИНДОПРИЛА НА 4 НЕДЕЛИ
Лекарство: Периндоприл
4 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦЕНТРАЛЬНОЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Временное ограничение: 18 недель
ЦЕНТРАЛЬНОЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ, ИЗМЕРЕННОЕ МЕТОДОМ АПЛАНАЦИОННОЙ ТОНОМЕТРИИ
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БОЛЬШИЕ АРТЕРИАЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЖЕСТКОСТИ
Временное ограничение: 18 НЕДЕЛЬ
ИЗМЕРЕНИЕ ПО ЭХО И СКОРОСТИ ПУЛЬСОВОЙ ВОЛНЫ/АНАЛИЗ МЕТОДОМ АППЛАНАЦИОННОЙ ТОНОМЕТРИИ
18 НЕДЕЛЬ
Функция ЛЖ
Временное ограничение: 18 НЕДЕЛЬ
ГЛОБАЛЬНЫЕ И РЕГИОНАЛЬНЫЕ МАРКЕРЫ ПО ECHO
18 НЕДЕЛЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiff University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться