Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehoitojen vertailu Marfanin oireyhtymässä.

perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: Cardiff University

Atenololin, perindopriilin ja verapamiilin vaikutukset hemodynaamisiin ja verisuonitoimintoihin Marfanin oireyhtymässä - satunnaistettu kaksoissokkoutettu risteytystutkimus

Tutkijat tarkastelevat atenololin, verapamiilin ja perindopriilin erilaisia ​​vaikutuksia suurten valtimoiden ja verisuonten toimintaan marfan-oireyhtymässä. Se on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu cross-over-tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat kahdesta keskuksesta 21 potilasta, joilla oli vahvistettu Marfanin oireyhtymädiagnoosi. Tutkijat suorittivat säteittäisen valtimon applanaatiotonometrian ja pulssiaaltoanalyysin saadakseen keskusaortan paineen ja hemodynaamiset indeksit ennen ja jälkeen 75 mg:n Atenololin, 4 mg:n perindopriilin ja 240 mg:n verapamiilin annon neljän viikon ajan kahden viikon huuhtoutumisella lääkkeiden välillä. Kaikille potilaille tehtiin yksityiskohtaiset toiminnalliset ja anatomiset kaikukardiografiset arvioinnit jokaisella käynnillä.

Osallistumiskriteerit olivat 16–60-vuotiaat ilman hoitoa tai β-salpaajaa tai muuta monoterapiaa vain Marfanin oireyhtymään. Potilaat, joilla on aiempi aortan dissektio tai aorttaleikkaus, vaikea läppäreurgitaatio, aortan halkaisija sinotubulaarisessa liitoksessa ≥ 5,0 cm, vasta-aiheet tietylle lääkehoidolle, esim. astma ja beetasalpaajat tai ne, jotka olivat raskaana tai joilla oli raskauden riski, suljettiin pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-60-vuotiaat ilman hoitoa tai beetasalpaajaa tai muuta monoterapiaa vain Marfanin oireyhtymään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aortan leikkaus tai aorttaleikkaus
  • Vaikea läppäreurgitaatio
  • Aortan halkaisija sinotubulaarisessa liitoksessa ≥ 5,0 cm
  • Vasta-aiheet tietylle lääkehoidolle, esim. astma ja beetasalpaaja
  • Ne, jotka olivat raskaana tai joilla oli raskausvaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ATENOLOL
ATENOLOL 75 mg 4 VIIKKOA
Lääke: Atenolol
Active Comparator: VERAPAMIL
240 mg VERAPAML 4 VIIKKOON
Lääke: VERAPAMIL
240 MG SR
Active Comparator: PERINDOPRILI
4 mg PERINDOPRIILIA 4 VIIKKOA
Lääke: Perindopriili
4 MG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KESKUSVALTIOPAINE
Aikaikkuna: 18 viikkoa
KESKUSVALTIOIDEN PAINEET MITATTU APLANATIOTONOMETRIALLA
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUURET VALTIOIDEN JÄYKKYYDEN INDEKSET
Aikaikkuna: 18 VIIKKOA
MITATTU KAIKULLA JA PULSSIAALTONOPEUKSELLA/ANALYYSI APLANATIOTONOMETRIALLA
18 VIIKKOA
LV-toiminto
Aikaikkuna: 18 VIIKKOA
ECHO:N MAAILMANLAAJUISET JA ALUEELLISET MERKINNÄT
18 VIIKKOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa