Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av medicinska terapier vid Marfans syndrom.

11 februari 2011 uppdaterad av: Cardiff University

Effekter av Atenolol, Perindopril och Verapamil på hemodynamisk och vaskulär funktion vid Marfans syndrom - en randomiserad dubbelblind övergångsförsök

Utredarna tittar på de olika effekterna av atenolol, verapamil och perindopril på stora artärer och lvfunktion vid marfans syndrom. Det är en dubbelblind, randomiserad cross-over-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna rekryterade 21 patienter med bekräftad diagnos av Marfans syndrom från två centra. Utredarna utförde radiell artär applanationstonometri och pulsvågsanalys för att härleda centrala aortatryck och hemodynamiska index före och efter administrering av Atenolol 75 mg, Perindopril 4 mg och Verapamil 240 mg vardera under fyra veckor med två veckors tvättning mellan medicinerna. Alla patienter genomgick detaljerade funktionella och anatomiska ekokardiografiska bedömningar vid varje besök.

Inklusionskriterier var åldrarna 16-60 år utan behandling eller β-blockerare eller annan monoterapi endast för Marfans syndrom. Patienter med tidigare aortadissektion eller aortakirurgi, svår valvulär regurgitation, aortadiameter vid sinotubular junction ≥ 5,0cm, kontraindikationer mot specifik läkemedelsbehandling, t.ex. astma och β-blockerare, eller de som var gravida eller riskerade att bli gravida exkluderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 16-60 år utan behandling eller β-blockerare eller annan monoterapi endast för Marfans syndrom

Exklusions kriterier:

  • Tidigare aortadissektion eller aortakirurgi
  • Allvarliga valvulära uppstötningar
  • Aortadiameter vid sinotubular junction ≥ 5,0 cm
  • Kontraindikationer för specifik läkemedelsbehandling, t.ex. astma och β-blockerare
  • De som var gravida eller riskerade att bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG I 4 ​​VECKOR
Läkemedel: Atenolol
Aktiv komparator: VERAPAMIL
240MG VERAPAML I 4 VECKOR
Läkemedel: VERAPAMIL
240 MG SR
Aktiv komparator: PERINDOPRIL
4MG PERINDOPRIL I 4 VECKOR
Läkemedel: Perindopril
4 MG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CENTRALT ARTERIELLT TRYCK
Tidsram: 18 veckor
CENTRALT ARTERIELT TRYCK MÄTT MED APPLANATIONS-TONOMETRI
18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STORA INDICES FÖR ARTERIELL STYFHET
Tidsram: 18 VECKOR
MÄTT MED EKO OCH MED PULSVÅGSHASTIGHET/ANALYS MED APPLANATIONS TONOMETRI
18 VECKOR
LV-funktion
Tidsram: 18 VECKOR
GLOBAL OCH REGIONAL MARKERING AV ECHO
18 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiff University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera