Comparación de Terapias Médicas en el Síndrome de Marfan.
Efectos de atenolol, perindopril y verapamilo sobre la función hemodinámica y vascular en el síndrome de Marfan: un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 21 pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de Marfan de dos centros. Los investigadores realizaron una tonometría de aplanamiento de la arteria radial y un análisis de la onda del pulso para derivar la presión aórtica central y los índices hemodinámicos antes y después de la administración de 75 mg de atenolol, 4 mg de perindopril y 240 mg de verapamilo cada uno durante cuatro semanas con un lavado de dos semanas entre medicamentos. Todos los pacientes se sometieron a evaluaciones ecocardiográficas funcionales y anatómicas detalladas en cada visita.
Los criterios de inclusión fueron edades de 16 a 60 años sin tratamiento o β-bloqueador u otra monoterapia solo para el síndrome de Marfan. Pacientes con disección aórtica previa o cirugía aórtica, insuficiencia valvular grave, diámetro aórtico en la unión sinotubular ≥ 5,0 cm, contraindicaciones para el tratamiento farmacológico específico, p. Se excluyeron asma y β-bloqueador, o aquellas que estaban embarazadas o con riesgo de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
- Wales Heart Research Institute, Cardiff University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-60 años sin tratamiento o β-bloqueador u otra monoterapia solo para el síndrome de Marfan
Criterio de exclusión:
- Disección aórtica previa o cirugía aórtica
- Regurgitación valvular severa
- Diámetro aórtico en la unión sinotubular ≥ 5,0 cm
- Contraindicaciones para el tratamiento farmacológico específico, p. asma y β-bloqueador
- Las que estaban embarazadas o en riesgo de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ATENOLOL
ATENOLOL 75MG POR 4 SEMANAS
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Comparador activo: VERAPAMIL
240MG VERAPAML DURANTE 4 SEMANAS
|
240 mg SR
|
|
Comparador activo: PERINDOPRIL
PERINDOPRIL 4MG DURANTE 4 SEMANAS
|
4 miligramos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PRESIÓN ARTERIAL CENTRAL
Periodo de tiempo: 18 semanas
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PRESIÓN ARTERIAL CENTRAL MEDIDA MEDIANTE TONOMETRÍA DE APLANACIÓN
|
18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GRANDES ÍNDICES DE RIGIDEZ ARTERIAL
Periodo de tiempo: 18 SEMANAS
|
MEDIDA POR ECO Y POR VELOCIDAD DE ONDA DE PULSO/ANÁLISIS POR TONOMETRÍA DE APLANACIÓN
|
18 SEMANAS
|
|
Función VI
Periodo de tiempo: 18 SEMANAS
|
MARCADORES GLOBALES Y REGIONALES POR ECHO
|
18 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
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- Síndrome
- Síndrome de Marfan
- Aracnodactilia
- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
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- Agentes Autonómicos
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- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Verapamilo
- Perindopril
- Atenolol
Otros números de identificación del estudio
- SPONCU101
- 2005-000749-13 (Número EudraCT)
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