ケロイド瘢痕：治療と病態生理学
2023年9月14日 更新者：Queen Mary University of London
ケロイド瘢痕：局所疾患の治療および分化因子に関するランダム化臨床および実験室ベースの研究
ケロイド瘢痕形成のメカニズムを解明する。
ケロイド瘢痕治療における5-FUの作用と治療価値を解明する
ケロイド瘢痕形成との遺伝的関係を特定します。
ケロイド瘢痕患者における心理的/社会的影響を定量化する
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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UK
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London、UK、イギリス、E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人 (> 18 歳)。
- ケロイド瘢痕あり。
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる。
- 処置後に余分な皮膚が必要な場合、ケロイド状の皮膚または罹患していない皮膚を提供することにインフォームドコンセントを与えた患者。 BBR、腹部形成術）。
- ケロイド瘢痕形成の強い家族系譜を持つ患者。
除外基準:
病変部またはその近くの開いた傷
- 感染病変
- 妊娠中または近い将来に妊娠を予定している方
- 授乳中（母乳育児）
- 腎臓または肝機能検査の異常
- 萎縮性瘢痕
- 18歳未満の患者
- 免疫不全状態
- または免疫抑制されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：5-フルオロウラシル
病巣内に5FUを注射する小さなケロイド状瘢痕のある患者
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1cm四方あたり5mgの5FUを6週間間隔で30週間注射 = 6セッション
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アクティブコンパレータ：放射線療法
大きなケロイド瘢痕には病変外切除と放射線療法が行われます
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ケロイドを完全に切除した後、放射線療法を1回受けます。
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アクティブコンパレータ：TAC
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TAC 10mg（1ml中）を病変内に注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケロイド瘢痕の縮小
時間枠：18ヶ月
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3D スキャナーを使用して、立方センチメートル単位で測定される瘢痕容積の減少を観察する
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了
2012年1月1日
研究の完了
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月11日
最初の投稿 (推定)
2011年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。