Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keloïde littekens: behandeling en pathofysiologie

14 september 2023 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Keloïde littekens: een gerandomiseerde klinische en laboratoriumstudie naar de behandelings- en differentiatiefactoren van de lokale ziekte

Om de mechanismen van keloïde littekenvorming te verduidelijken.

Verhelder de werking en therapeutische waarde van 5-FU bij de behandeling van keloïdlittekens

Identificeer de genetische link met keloïde littekenvorming.

Kwantificeer de psychologische/sociale impact bij patiënten met keloïdlittekens

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • UK
      • London, UK, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (> 18 jaar oud).
  • Keloïde littekens aanwezig.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven om keloïdale of niet-aangedane huid te doneren wanneer dat overbodig is na een procedure (d.w.z. BBR, Buikwandcorrectie).
  • Patiënten met een sterke familiale stamboom van keloïde littekenvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • Open wond bij of in de buurt van de laesie

    • Geïnfecteerde laesie
    • Zwanger of binnenkort zwanger
    • Borstvoeding (Borstvoeding)
    • Abnormale nier- of leverfunctietesten
    • Atrofische littekens
    • Patiënt jonger dan 18 jaar
    • Verzwakt immuunsysteem
    • OF immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 5-Fluorouracil
Patiënten met kleine keloïdale littekens krijgen intralesionale 5FU-injectie
Geneesmiddel: 5-fluoruracil
5 mg 5FU geïnjecteerd per vierkant van 1 cm, met tussenpozen van 6 weken gedurende 30 weken = 6 sessies
Actieve vergelijker: Radiotherapie
Grote keloïde littekens ondergaan extralaesionale excisie en radiotherapie
Straling: radiotherapie
na volledige excisie van keloïde hebben ze een enkele sessie radiotherapie
Actieve vergelijker: TAC
Geneesmiddel: Triamcinolon
TAC 10mg in 1ml geïnjecteerd intralesionale

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van keloïde littekens
Tijdsspanne: 18 maanden
Een 3D-scanner gebruiken om de vermindering van het littekenvolume gemeten in kubieke centimeters waar te nemen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing

1 januari 2012

Studie voltooiing

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

14 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren