Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keloidiarpeutuminen: hoito ja patofysiologia

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Queen Mary University of London

Keloidiarpeutuminen: Satunnaistettu kliininen ja laboratoriopohjainen tutkimus paikallisen taudin hoidosta ja erilaistumistekijöistä

Selvittää keloidiarpien muodostumisen mekanismeja.

Selvitä 5-FU:n vaikutus ja terapeuttinen arvo keloidiarpien hoidossa

Tunnista geneettinen yhteys keloidiarpien muodostumiseen.

Määritä psykologinen/sosiaalinen vaikutus keloidiarpeutta aiheuttavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (> 18-vuotias).
  • Keloidia arpia esiintyy.
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa keloidisen tai vahingoittumattoman ihon luovuttamiseen, kun se on tarpeetonta toimenpiteen jälkeen (esim. BBR, vatsan plastiikka).
  • Potilaat, joilla on vahva suvullinen keloidiarpien muodostuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoin haava vaurion kohdalla tai sen läheisyydessä

    • Infektoitunut vaurio
    • Raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa
    • Imetys (imettäminen)
    • Epänormaalit munuaisten tai maksan toimintakokeet
    • Atrofiset arvet
    • Alle 18-vuotias potilas
    • Immuunipuutteinen
    • TAI immuunivaste heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 5-fluorourasiili
Potilaat, joilla on pieniä keloidisia arpia, saavat leesionaalista 5FU-injektiota
Lääke: 5- fluorourasiili
5 mg 5FU:ta injektoituna 1 cm neliötä kohden 6 viikon välein 30 viikon ajan = 6 hoitokertaa
Active Comparator: Sädehoito
Suuret keloidiset arvet leikataan ja sädehoidolla
Säteily: sädehoito
keloidin täydellisen leikkaamisen jälkeen he saavat yhden sädehoitojakson
Active Comparator: TAC
Lääke: Triamcinoloni
TAC 10 mg 1 ml:ssa leesioninsisäisesti injektoituna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keloidiarpien vähentäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
3D-skannerin avulla tarkkailemaan arven tilavuuden vähenemistä kuutiosenttimetreinä mitattuna
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa