Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keloid ardannelse: Behandling og patofysiologi

14. september 2023 opdateret af: Queen Mary University of London

Keloid ardannelse: En randomiseret klinisk og laboratoriebaseret undersøgelse af behandling og differentieringsfaktorer af den lokale sygdom

For at afklare mekanismerne for Keloid-ardannelse.

Belys virkningen og den terapeutiske værdi af 5-FU i Keloid-arbehandling

Identificer den genetiske forbindelse med Keloid ardannelse.

Kvantificer den psykologiske/sociale påvirkning hos patienter med keloid ar

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år).
  • Keloid ardannelse til stede.
  • Kan forstå og give informeret samtykke.
  • Patienter, der giver informeret samtykke til at donere keloidal eller ikke-påvirket hud, når det er overflødigt efter en procedure (dvs. BBR, Abdominoplastik).
  • Patienter med en stærk familiær stamtavle af keloid ardannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Åbent sår ved eller i nærheden af ​​læsionen

    • Inficeret læsion
    • Gravid eller planlægger graviditet i den nærmeste fremtid
    • Amning (amning)
    • Unormale nyre- eller leverfunktionsprøver
    • Atrofiske ar
    • Patient under 18 år
    • Immunkompromitteret
    • ELLER immunsupprimeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5-Fluorouracil
Patienter med små keloide ar skal have intralæsionel 5FU injiceret
Medicin: 5- fluorouracil
5mg 5FU injiceret pr. 1 cm kvadrat, med 6 ugers intervaller i 30 uger = 6 sessioner
Aktiv komparator: Strålebehandling
Store keloid ar gennemgår ekstralæsionel excision og strålebehandling
Stråling: strålebehandling
efter fuldstændig excision af keloid har de en enkelt session med strålebehandling
Aktiv komparator: TAC
Medicin: Triamcinolon
TAC 10mg i 1ml injiceret intralæsionalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keloid arreduktion
Tidsramme: 18 måneder
Brug af en 3D-scanner til at observere reduktionen af ​​arvolumenet målt i kubikcentimeter
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse

1. januar 2012

Studieafslutning

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Anslået)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid ar

Kliniske forsøg med 5- fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner