Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blizny keloidowe: leczenie i patofizjologia

14 września 2023 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Bliznowacenie keloidowe: randomizowane badanie kliniczne i laboratoryjne dotyczące czynników leczenia i różnicowania choroby miejscowej

Wyjaśnienie mechanizmów powstawania blizny keloidowej.

Wyjaśnij działanie i wartość terapeutyczną 5-FU w leczeniu blizn keloidowych

Zidentyfikuj powiązanie genetyczne z powstawaniem blizny keloidowej.

Oceń ilościowo wpływ psychologiczny/społeczny u pacjentów z bliznowcami

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat).
  • Obecne blizny keloidowe.
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjenci wyrażający świadomą zgodę na oddanie skóry keloidowej lub zdrowej, gdy jest to zbędne po zabiegu (tj. BBR, Abdominoplastyka).
  • Pacjenci z silnym rodzinnym rodowodem powstawania bliznowców.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarta rana w miejscu lub w pobliżu zmiany

    • Zainfekowana zmiana
    • Ciąża lub planowanie ciąży w najbliższej przyszłości
    • Karmienie piersią (karmienie piersią)
    • Nieprawidłowe wyniki testów czynności nerek lub wątroby
    • Blizny zanikowe
    • Pacjent poniżej 18 roku życia
    • Obniżona odporność
    • LUB z immunosupresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 5-fluorouracyl
Pacjenci z małymi bliznami keloidowymi, którym należy wstrzyknąć doogniskowo 5FU
Lek: 5-fluorouracyl
5 mg 5FU wstrzyknięte na 1 cm kwadratowy, w odstępach 6 tygodni przez 30 tygodni = 6 sesji
Aktywny komparator: Radioterapia
Duże blizny keloidowe poddaje się wycięciu pozaogniskowemu i radioterapii
Promieniowanie: radioterapia
po całkowitym wycięciu keloidu mają jedną sesję radioterapii
Aktywny komparator: TAC
Lek: Triamcynolon
TAC 10mg w 1ml wstrzykiwany doogniskowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja blizny keloidowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykorzystanie skanera 3D do obserwacji zmniejszania się objętości blizny mierzonej w centymetrach sześciennych
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna keloidowa

Badania kliniczne na 5-fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj