Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Keloid ärrbildning: behandling och patofysiologi

14 september 2023 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Keloid ärrbildning: En randomiserad klinisk och laboratoriebaserad studie om behandling och differentieringsfaktorer för den lokala sjukdomen

För att klargöra mekanismerna för Keloid-ärrbildning.

Belys verkan och det terapeutiska värdet av 5-FU vid behandling av keloidärr

Identifiera det genetiska sambandet med keloidärrbildning.

Kvantifiera den psykologiska/sociala påverkan hos patienter med keloidärr

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • UK
      • London, UK, Storbritannien, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (> 18 år).
  • Keloid ärrbildning närvarande.
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke.
  • Patienter som ger informerat samtycke till att donera keloidal eller icke-påverkad hud när det är överflödigt efter ett ingrepp (dvs. BBR, bukplastik).
  • Patienter med en stark familjär härstamning av keloid ärrbildning.

Exklusions kriterier:

  • Öppet sår vid eller i närheten av lesionen

    • Infekterad lesion
    • Gravid eller planerar graviditet inom en snar framtid
    • Ammande (amning)
    • Onormala njur- eller leverfunktionstester
    • Atrofiska ärr
    • Patient under 18 år
    • Immunförsvagad
    • ELLER immunsupprimerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5-Fluorouracil
Patienter med små keloidala ärr som ska få intralesional 5FU injicerad
Läkemedel: 5- fluorouracil
5mg 5FU injiceras per 1 cm kvadrat, med 6 veckors intervall i 30 veckor = 6 sessioner
Aktiv komparator: Strålbehandling
Stora keloidärr genomgår extralesional excision och strålbehandling
Strålning: strålbehandling
efter fullständig excision av keloid har de en enda session med strålbehandling
Aktiv komparator: TAC
Läkemedel: Triamcinolon
TAC 10 mg i 1 ml injicerad intralesional

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keloid ärrreduktion
Tidsram: 18 månader
Använda en 3D-skanner för att observera minskningen av ärrvolymen mätt i kubikcentimeter
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande

1 januari 2012

Avslutad studie

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Beräknad)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KS001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera