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Keloidnarben: Behandlung und Pathophysiologie

14. September 2023 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Keloidnarben: Eine randomisierte klinische und laborbasierte Studie zu den Behandlungs- und Differenzierungsfaktoren der lokalen Krankheit

Aufklärung der Mechanismen der Keloidnarbenbildung.

Erläutern Sie die Wirkung und den therapeutischen Wert von 5-FU bei der Behandlung von Keloidnarben

Identifizieren Sie den genetischen Zusammenhang mit der Bildung von Keloidnarben.

Quantifizieren Sie die psychologischen/sozialen Auswirkungen bei Patienten mit Keloidnarben

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (> 18 Jahre).
  • Keloidnarben vorhanden.
  • Kann verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Patienten, die nach Aufklärung ihre Zustimmung zur Spende von keloidaler oder nicht betroffener Haut geben, wenn dies nach einem Eingriff überflüssig ist (z. B. BBR, Abdominoplastik).
  • Patienten mit einer starken familiären Veranlagung zur Bildung von Keloidnarben.

Ausschlusskriterien:

  • Offene Wunde an oder in der Nähe der Läsion

    • Infizierte Läsion
    • Sie sind schwanger oder planen in naher Zukunft eine Schwangerschaft
    • Stillen (Stillen)
    • Abnormale Nieren- oder Leberfunktionstests
    • Atrophische Narben
    • Patient unter 18 Jahren
    • Immungeschwächt
    • ODER immunsupprimiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 5-Fluoruracil
Patienten mit kleinen Keloidnarben sollen eine intraläsionale 5FU-Injektion erhalten
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
5 mg 5FU pro 1 cm² injiziert, in Abständen von 6 Wochen über 30 Wochen = 6 Sitzungen
Aktiver Komparator: Strahlentherapie
Große Keloidnarben werden einer extraläsionalen Entfernung und Strahlentherapie unterzogen
Strahlung: Strahlentherapie
Nach der vollständigen Entfernung des Keloids erhalten sie eine einzige Strahlentherapiesitzung
Aktiver Komparator: TAC
Arzneimittel: Triamcinolon
TAC 10 mg in 1 ml wird intraläsional injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Keloidnarben
Zeitfenster: 18 Monate
Verwendung eines 3D-Scanners zur Beobachtung der in Kubikzentimetern gemessenen Verringerung des Narbenvolumens
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss

1. Januar 2012

Studienabschluss

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS001

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