Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Келоидные рубцы: лечение и патофизиология

14 сентября 2023 г. обновлено: Queen Mary University of London

Келоидные рубцы: рандомизированное клинико-лабораторное исследование факторов лечения и дифференциации местного заболевания

Уточнить механизмы образования келоидных рубцов.

Выяснить действие и терапевтическую ценность 5-ФУ при лечении келоидных рубцов.

Выявить генетическую связь с образованием келоидных рубцов.

Количественная оценка психологического/социального воздействия на пациентов с келоидными рубцами

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 18 лет).
  • Имеются келоидные рубцы.
  • Способен понять и дать информированное согласие.
  • Пациенты, дающие информированное согласие на пожертвование келоидной или здоровой кожи, когда это излишне после процедуры (т. BBR, абдоминопластика).
  • Пациенты с сильной семейной родословной образования келоидных рубцов.

Критерий исключения:

  • Открытая рана на месте поражения или вблизи него

    • Инфицированное поражение
    • Беременность или планирование беременности в ближайшем будущем
    • Лактация (грудное вскармливание)
    • Аномальные тесты функции почек или печени
    • Атрофические рубцы
    • Пациент младше 18 лет
    • Иммунодефицит
    • ИЛИ с подавленным иммунитетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 5-фторурацил
Пациентам с небольшими келоидными рубцами для внутриочагового введения 5FU.
Лекарство: 5-фторурацил
5 мг 5ФУ вводят на 1 см площади с интервалом в 6 недель в течение 30 недель = 6 сеансов.
Активный компаратор: Лучевая терапия
Крупные келоидные рубцы подвергаются иссечению вне очага поражения и лучевой терапии.
Радиация: лучевая терапия
после полного иссечения келоида проводят однократный сеанс лучевой терапии
Активный компаратор: ТАС
Лекарство: Триамцинолон
TAC 10 мг в 1 мл вводят внутри очага поражения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение келоидных рубцов
Временное ограничение: 18 месяцев
Использование 3D-сканера для наблюдения за уменьшением объема рубца, измеренного в кубических сантиметрах.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение

1 января 2012 г.

Завершение исследования

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KS001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться