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Cicatrización queloide: tratamiento y fisiopatología

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Queen Mary University of London

Cicatrización queloide: un estudio clínico aleatorizado y de laboratorio sobre el tratamiento y los factores de diferenciación de la enfermedad local

Aclarar los mecanismos de formación de cicatrices queloides.

Esclarecer la acción y el valor terapéutico del 5-FU en el tratamiento de cicatrices queloides

Identificar el vínculo genético con la formación de cicatrices queloides.

Cuantificar el impacto psicológico/social en pacientes con cicatrices queloides

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • UK
      • London, UK, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (> 18 años).
  • Cicatrización queloide presente.
  • Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
  • Pacientes que dan su consentimiento informado para donar piel queloidea o no afectada cuando eso es redundante después de un procedimiento (es decir, BBR, Abdominoplastia).
  • Pacientes con un fuerte pedigrí familiar de formación de cicatrices queloides.

Criterio de exclusión:

  • Herida abierta en o cerca de la lesión

    • Lesión infectada
    • Embarazada o planeando un embarazo en un futuro cercano
    • Lactancia (lactancia materna)
    • Pruebas anormales de función renal o hepática
    • cicatrices atróficas
    • Paciente menor de 18 años
    • inmunocomprometidos
    • O inmunodeprimido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 5-fluorouracilo
Pacientes con pequeñas cicatrices queloides para inyectar 5FU intralesional
Droga: 5- fluorouracilo
5 mg de 5FU inyectados por 1 cm cuadrado, a intervalos de 6 semanas durante 30 semanas = 6 sesiones
Comparador activo: Radioterapia
Grandes cicatrices queloides se someten a escisión extralesional y radioterapia
Radiación: radioterapia
después de la escisión completa del queloide tienen una sola sesión de radioterapia
Comparador activo: TAC
Droga: Triamcinolona
TAC 10mg en 1ml inyectado intralesional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de cicatrices queloides
Periodo de tiempo: 18 meses
Uso de un escáner 3D para observar la reducción del volumen de la cicatriz medido en centímetros cúbicos
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Queen Mary University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria

1 de enero de 2012

Finalización del estudio

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KS001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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