Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cicatrizzazione cheloide: trattamento e fisiopatologia

14 settembre 2023 aggiornato da: Queen Mary University of London

Cicatrizzazione cheloide: uno studio clinico e di laboratorio randomizzato sui fattori di trattamento e differenziazione della malattia locale

Chiarire i meccanismi di formazione della cicatrice cheloide.

Chiarire l'azione e il valore terapeutico del 5-FU nel trattamento della cicatrice cheloide

Identifica il legame genetico con la formazione della cicatrice cheloide.

Quantificare l'impatto psicologico/sociale nei pazienti con cicatrici cheloidee

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • UK
      • London, UK, Regno Unito, E1 1BB
        • Barts and The London NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (> 18 anni).
  • Cicatrice cheloide presente.
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato.
  • Pazienti che danno il consenso informato alla donazione di pelle cheloide o non interessata quando ciò è ridondante dopo una procedura (ad es. BBR, Addominoplastica).
  • Pazienti con un forte pedigree familiare di formazione di cicatrici cheloidi.

Criteri di esclusione:

  • Ferita aperta in corrispondenza o in prossimità della lesione

    • Lesione infetta
    • Incinta o pianificazione di una gravidanza nel prossimo futuro
    • Allattamento (allattamento al seno)
    • Test di funzionalità renale o epatica anormali
    • Cicatrici atrofiche
    • Paziente di età inferiore ai 18 anni
    • Immunocompromesso
    • O immunosoppresso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 5-Fluorouracile
Pazienti con piccole cicatrici cheloidee a cui iniettare 5FU intralesionale
Droga: 5-fluorouracile
5 mg di 5FU iniettati per 1 cm quadrato, a intervalli di 6 settimane per 30 settimane = 6 sessioni
Comparatore attivo: Radioterapia
Le grandi cicatrici cheloidee vengono sottoposte a escissione extralesionale e radioterapia
Radiazione: radioterapia
dopo l'escissione completa del cheloide hanno una singola seduta di radioterapia
Comparatore attivo: TAC
Droga: Triamcinolone
TAC 10mg in 1ml iniettato intralesionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della cicatrice cheloide
Lasso di tempo: 18 mesi
Utilizzando uno scanner 3D per osservare la riduzione del volume della cicatrice misurata in centimetri cubi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario

1 gennaio 2012

Completamento dello studio

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5-fluorouracile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi