Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keloid hegesedés: kezelés és kórélettan

2023. szeptember 14. frissítette: Queen Mary University of London

Keloid hegesedés: Randomizált klinikai és laboratóriumi alapú tanulmány a helyi betegség kezeléséről és differenciáló tényezőiről

A keloid hegképződés mechanizmusainak tisztázása.

Ismertesse az 5-FU hatását és terápiás értékét a keloid hegkezelésben

Határozza meg a genetikai kapcsolatot a keloid hegképződéssel.

Számszerűsítse a pszichológiai/társadalmi hatást a keloid heges betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (>18 éves).
  • Keloid hegesedés jelen van.
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok a betegek, akik tájékozottan beleegyeznek abba, hogy keloidális vagy nem érintett bőrt adományozzanak, ha az egy beavatkozás után felesleges (pl. BBR, hasplasztika).
  • A keloid hegképződés erős családi törzskönyvével rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt seb a sérülésnél vagy annak közelében

    • Fertőzött elváltozás
    • Terhes vagy terhességet tervez a közeljövőben
    • Szoptatás (szoptatás)
    • Kóros vese- vagy májfunkciós tesztek
    • Atrófiás hegek
    • 18 év alatti beteg
    • Immunkompromittált
    • VAGY immunszupprimált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 5-Fluorouracil
Kis keloidális hegekkel rendelkező betegeknek intraléziós 5FU injekciót kell kapniuk
Drog: 5- fluorouracil
5 mg 5FU befecskendezve 1 cm négyzetméterenként, 6 hetes időközönként 30 héten keresztül = 6 alkalom
Aktív összehasonlító: Radioterápia
A nagy keloid hegek extraléziós kivágáson és sugárkezelésen esnek át
Sugárzás: sugárterápia
a keloid teljes kimetszése után egyetlen sugárkezelést végeznek
Aktív összehasonlító: TAC
Drog: Triamcinolon
TAC 10 mg 1 ml-ben intraléziós injekcióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keloid hegcsökkentés
Időkeret: 18 hónap
3D szkennerrel a hegtérfogat köbcentiméterben mért csökkenésének megfigyelésére
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Mary University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés

2012. január 1.

A tanulmány befejezése

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Első közzététel (Becsült)

2011. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel