Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keloidní jizvy: Léčba a patofyziologie

14. září 2023 aktualizováno: Queen Mary University of London

Keloidní jizvy: Randomizovaná klinická a laboratorní studie o léčbě a diferenciačních faktorech lokálního onemocnění

Objasnit mechanismy tvorby keloidních jizev.

Objasněte účinek a terapeutickou hodnotu 5-FU při léčbě keloidních jizev

Identifikujte genetickou souvislost s tvorbou keloidních jizev.

Kvantifikujte psychologický/sociální dopad u pacientů s keloidními jizvami

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 18 let).
  • Přítomny keloidní jizvy.
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří dávají informovaný souhlas s darováním keloidní nebo nepostižené kůže, pokud je to po zákroku nadbytečné (tj. BBR, abdominoplastika).
  • Pacienti se silným familiárním rodokmenem tvorby keloidních jizev.

Kritéria vyloučení:

  • Otevřená rána v nebo v blízkosti léze

    • Infikovaná léze
    • Těhotná nebo plánující těhotenství v blízké budoucnosti
    • Kojení (kojení)
    • Abnormální testy funkce ledvin nebo jater
    • Atrofické jizvy
    • Pacient mladší 18 let
    • Imunokompromitovaný
    • NEBO imunosuprimované

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 5-Fluoruracil
Pacienti s malými keloidními jizvami, kterým je intralezionálně aplikován 5FU
Lék: 5-fluorouracil
5 mg 5FU injekčně na 1 cm čtvereční, v 6týdenních intervalech po dobu 30 týdnů = 6 sezení
Aktivní komparátor: Radioterapie
Velké keloidní jizvy podstupují extralezionální excizi a radioterapii
Záření: radioterapie
po kompletní excizi keloidu absolvují jediné sezení radioterapie
Aktivní komparátor: TAC
Lék: Triamcinolon
TAC 10 mg v 1 ml injekčně do léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce keloidních jizev
Časové okno: 18 měsíců
Pomocí 3D skeneru pozorujte zmenšení objemu jizvy měřené v centimetrech krychlových
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení

1. ledna 2012

Dokončení studie

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní jizva

Klinické studie na 5-fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit