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- 임상시험 NCT01295099
켈로이드 흉터: 치료 및 병태생리학
2023년 9월 14일 업데이트: Queen Mary University of London
켈로이드 흉터:국소 질환의 치료 및 감별 요인에 대한 무작위 임상 및 실험실 기반 연구
켈로이드 흉터 형성의 메커니즘을 명확히 합니다.
켈로이드 흉터 치료에서 5-FU의 작용 및 치료적 가치 규명
켈로이드 흉터 형성과 유전적 연관성을 확인합니다.
켈로이드 흉터 환자의 심리적/사회적 영향 정량화
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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UK
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London, UK, 영국, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세).
- 켈로이드 흉터가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 절차 후 중복되는 경우(예: BBR, 복부 성형술).
- 켈로이드 흉터 형성의 강한 가족 가계를 가진 환자.
제외 기준:
병변 또는 그 부근의 열린 상처
- 감염된 병변
- 가까운 장래에 임신 또는 계획 임신
- 수유(모유 수유)
- 비정상적인 신장 또는 간 기능 검사
- 위축성 흉터
- 18세 미만 환자
- 면역 저하
- 또는 면역억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 5-플루오로우라실
작은 켈로이드 흉터가 있는 환자에게 병변내 5FU 주입
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1cm 사방당 5mg 5FU 주입, 6주 간격으로 30주 = 6회
|
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활성 비교기: 방사선 요법
큰 켈로이드 흉터는 병변 외 절제 및 방사선 요법을받습니다.
|
켈로이드를 완전히 절제한 후 방사선 치료를 1회 받습니다.
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활성 비교기: TAC
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병변내 주사된 1ml 중의 TAC 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
켈로이드 흉터 감소
기간: 18개월
|
3D 스캐너를 사용하여 입방 센티미터로 측정된 흉터 부피 감소 관찰
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료
2012년 1월 1일
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KS001
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