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Cicatriz Quelóide: Tratamento e Fisiopatologia

14 de setembro de 2023 atualizado por: Queen Mary University of London

Cicatriz Queloide: Um Estudo Randomizado Clínico e Laboratorial sobre o Tratamento e Fatores de Diferenciação da Doença Local

Esclarecer os mecanismos de formação da cicatriz quelóide.

Esclarecer a ação e o valor terapêutico do 5-FU no tratamento de cicatrizes quelóides

Identifique a ligação genética com a formação de cicatrizes quelóides.

Quantificar o impacto psicológico/social em pacientes com cicatrizes quelóides

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • UK
      • London, UK, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (> 18 anos).
  • Cicatriz quelóide presente.
  • Capaz de entender e dar consentimento informado.
  • Pacientes que dão consentimento informado para doar pele queloidal ou não afetada quando isso é redundante após um procedimento (ou seja, BBR, Abdominoplastia).
  • Pacientes com um forte pedigree familiar de formação de cicatriz quelóide.

Critério de exclusão:

  • Ferida aberta na proximidade da lesão

    • Lesão infectada
    • Grávida ou planejando uma gravidez em um futuro próximo
    • Lactantes (amamentação)
    • Testes de função renal ou hepática anormais
    • Cicatrizes atróficas
    • Paciente menor de 18 anos
    • imunocomprometido
    • OU imunossuprimido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 5-Fluorouracil
Pacientes com pequenas cicatrizes quelóides receberão injeção intralesional de 5FU
Medicamento: 5- fluorouracil
5mg de 5FU injetado por 1cm quadrado, em intervalos de 6 semanas por 30 semanas = 6 sessões
Comparador Ativo: Radioterapia
Cicatrizes queloides extensas são submetidas a excisão extralesional e radioterapia
Radiação: radioterapia
após a excisão completa do quelóide, eles fazem uma única sessão de radioterapia
Comparador Ativo: TAC
Medicamento: Triancinolona
TAC 10mg em 1ml injetado intralesional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de cicatriz queloide
Prazo: 18 meses
Usando um scanner 3D para observar a redução do volume da cicatriz medida em centímetros cúbicos
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KS001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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