Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keloid arrdannelse: behandling og patofysiologi

14. september 2023 oppdatert av: Queen Mary University of London

Keloid arrdannelse: En randomisert klinisk og laboratoriebasert studie om behandling og differensieringsfaktorer for den lokale sykdommen

For å klargjøre mekanismene for Keloid arrdannelse.

Belyse virkningen og den terapeutiske verdien av 5-FU i Keloid arrbehandling

Identifiser den genetiske koblingen med Keloid arrdannelse.

Kvantifiser den psykologiske/sosiale innvirkningen hos pasienter med keloid arr

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • UK
      • London, UK, Storbritannia, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (> 18 år).
  • Keloid arrdannelse tilstede.
  • Kunne forstå og gi informert samtykke.
  • Pasienter som gir informert samtykke til å donere keloidal eller ikke-påvirket hud når det er overflødig etter en prosedyre (dvs. BBR, abdominoplastikk).
  • Pasienter med en sterk familiær stamtavle av keloid arrdannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpent sår ved eller i nærheten av lesjonen

    • Infisert lesjon
    • Gravid eller planlegger graviditet i nær fremtid
    • Ammende (amming)
    • Unormale nyre- eller leverfunksjonstester
    • Atrofiske arr
    • Pasient under 18 år
    • Immunkompromittert
    • ELLER immunsupprimert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 5-Fluorouracil
Pasienter med små keloidale arr som skal injiseres intralesjonell 5FU
Legemiddel: 5- fluorouracil
5mg 5FU injisert per 1 cm kvadrat, med 6 ukers intervaller i 30 uker = 6 økter
Aktiv komparator: Strålebehandling
Store keloidarr gjennomgår ekstralesjonell eksisjon og strålebehandling
Stråling: strålebehandling
etter fullstendig eksisjon av keloid har de en enkelt økt med strålebehandling
Aktiv komparator: TAC
Legemiddel: Triamcinolon
TAC 10mg i 1ml injisert intralesjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keloid arrreduksjon
Tidsramme: 18 måneder
Bruke en 3D-skanner for å observere reduksjonen av arrvolumet målt i kubikkcentimeter
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring

1. januar 2012

Studiet fullført

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

14. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere