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Cicatrices chéloïdes : traitement et physiopathologie

14 septembre 2023 mis à jour par: Queen Mary University of London

Cicatrices chéloïdes : une étude clinique et de laboratoire randomisée sur les facteurs de traitement et de différenciation de la maladie locale

Clarifier les mécanismes de formation des cicatrices chéloïdes.

Élucider l'action et la valeur thérapeutique du 5-FU dans le traitement des cicatrices chéloïdes

Identifiez le lien génétique avec la formation de cicatrices chéloïdes.

Quantifier l'impact psychologique/social chez les patients présentant des cicatrices chéloïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • UK
      • London, UK, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ( > 18 ans).
  • Présence de cicatrices chéloïdes.
  • Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé.
  • Les patients donnant leur consentement éclairé pour faire don de peau chéloïdienne ou non affectée lorsque cela est redondant après une procédure (c.-à-d. BBR, Abdominoplastie).
  • Patients avec un fort pedigree familial de formation de cicatrices chéloïdes.

Critère d'exclusion:

  • Plaie ouverte au niveau ou à proximité de la lésion

    • Lésion infectée
    • Enceinte ou planifiant une grossesse dans un avenir proche
    • Lactation (allaitement maternel)
    • Tests anormaux de la fonction rénale ou hépatique
    • Cicatrices atrophiques
    • Patient de moins de 18 ans
    • Immunodéprimé
    • OU immunodéprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 5-Fluorouracile
Les patients présentant de petites cicatrices chéloïdiennes doivent recevoir une injection intralésionnelle de 5FU
Médicament: 5- fluorouracile
5 mg de 5FU injectés par carré de 1 cm, à intervalles de 6 semaines pendant 30 semaines = 6 séances
Comparateur actif: Radiothérapie
Les grandes cicatrices chéloïdes subissent une excision extralésionnelle et une radiothérapie
Radiation: radiothérapie
après exérèse complète des chéloïdes ils ont une seule séance de radiothérapie
Comparateur actif: TAC
Médicament: Triamcinolone
TAC 10mg dans 1ml injecté en intralésionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des cicatrices chéloïdes
Délai: 18 mois
Utilisation d'un scanner 3D pour observer la réduction du volume cicatriciel mesuré en centimètres cubes
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (Estimé)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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