瘢痕疙瘩：治疗和病理生理学
2023年9月14日 更新者：Queen Mary University of London
瘢痕疙瘩：基于随机临床和实验室研究的局部疾病治疗和鉴别因素
阐明瘢痕疙瘩形成的机制。
阐明5-FU治疗瘢痕疙瘩的作用及治疗价值
确定与瘢痕疙瘩形成的遗传联系。
量化瘢痕疙瘩疤痕患者的心理/社会影响
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
UK
-
London、UK、英国、E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（> 18 岁）。
- 存在瘢痕疙瘩。
- 能够理解并给予知情同意。
- 患者知情同意在手术后多余的情况下捐赠瘢痕疙瘩或未受影响的皮肤（即 BBR，腹部整形术）。
- 具有强烈瘢痕疙瘩形成家族史的患者。
排除标准：
病变处或附近的开放性伤口
- 感染病灶
- 怀孕或计划在不久的将来怀孕
- 哺乳期（母乳喂养）
- 肾功能或肝功能检查异常
- 萎缩性疤痕
- 患者未满 18 岁
- 免疫功能低下
- 或免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：5-氟尿嘧啶
小瘢痕疙瘩患者病灶内注射5FU
|
每 1 平方厘米注射 5 毫克 5FU，每隔 6 周注射一次，持续 30 周 = 6 个疗程
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有源比较器：放疗
大的瘢痕疙瘩进行病灶外切除和放疗
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完全切除瘢痕疙瘩后，他们进行一次放射治疗
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有源比较器：交战委员会
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病灶内注射 1ml 中的 TAC 10mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少瘢痕疙瘩
大体时间：18个月
|
使用 3D 扫描仪观察疤痕体积的减少（以立方厘米为单位）
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成
2012年1月1日
研究完成
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计的)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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