セファゾリンの薬物動態：新生児における排泄クリアランス

ベルギー、ルーヴェン大学病院の新生児集中治療室に入院した新生児におけるセファゾリンの静注投与の薬物動態に関する、前向き、単一施設、非盲検研究。

患者は、両親の署名されたインフォームドコンセントの後に含まれます。

私たちの目標は、40 人の新生児を含めることです。 セファゾリンは、私たちのユニットで侵襲的処置を受けている新生児に日常的に投与されているため、この研究に選択されています。 この段階では、現在の臨床診療に基づいて薬物動態と共変量を文書化することのみを意図しているため、臨床適応症や主治医の処方に干渉することはありません。

薬物投与とサンプルの収集は、現在の臨床および看護の標準手順に従って行われます。

私たちの病棟における新生児の定期的な侵襲的手技の日常的な臨床ケアは、次のようなセファゾリンの静脈内投与です。

• 50mg/kg、1日3回
• 3 時間以上の手術の場合、3 時間後に 50mg/kg の追加用量が投与されます。
• 体重が 2000 g 未満で、出生後 (PNA) が 7 日未満の新生児の場合、1 日 1 回の投与が除外されるたびに、
• 侵襲的な手術（例： 開心術、開腹術) セファゾリンの予防的投与は、手術の完了後 3 ～ 5 日間継続することができます。

抗菌薬は、手術開始の 30 分～1 時間前に投与して、適切な抗菌薬レベルを維持する必要があります。 セファゾリンは、末梢に挿入された静脈カテーテルを介して新生児に 30 分間投与されます。

血液は、留置動脈ラインまたは深部静脈アクセスを介してヘパリン添加チューブに採取され、臨床目的 (pO2、pCO2、pH) で他の通常の血液サンプルが採取されるときは常に行われます。

尿サンプルは、膀胱カテーテルが臨床適応症に利用できる患者の膀胱カテーテルを介して収集されます。

薬物動態分析 母集団薬物動態アプローチを使用し、成人または年長児ですでに報告されている PK に関するデータと、新生児期に新たに収集されたデータを比較します。