Фармакокинетика цефазолина: выведение у новорожденных

Проспективное одноцентровое открытое исследование фармакокинетики внутривенного введения цефазолина у новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Лёвена, Бельгия.

Пациенты будут включены после подписания информированного согласия родителей.

Наша цель состоит в том, чтобы включить 40 новорожденных. Цефазолин был выбран для этого исследования, так как он обычно назначается новорожденным, которым в нашем отделении проводятся инвазивные процедуры. На данном этапе у нас есть только намерение задокументировать фармакокинетику и ковариаты на основе текущей клинической практики, и поэтому мы не будем вмешиваться ни в клинические показания, ни в дозировку, предписанную лечащим врачом.

Введение лекарств и сбор образцов будут осуществляться в соответствии с текущими стандартными клиническими и сестринскими процедурами.

Рутинная клиническая помощь при плановых инвазивных процедурах у новорожденных в нашем отделении заключается в внутривенном введении цефазолина следующим образом:

• 50 мг/кг 3 раза в день
• дополнительная доза 50 мг/кг вводится через 3 часа при операциях продолжительностью более 3 часов.
• каждый раз исключается одна доза/день для новорожденных с массой тела <2000 г и постнатальным возрастом (ПНА) <7 дней,
• для инвазивных операций (например, операция на открытом сердце, лапаротомия) профилактическое введение цефазолина можно продолжать в течение 3-5 дней после завершения операции.

Антибиотик следует вводить от 30 минут до 1 часа до начала операции, чтобы обеспечить адекватный уровень антибиотика. Цефазолин вводят новорожденному через периферически введенный венозный катетер в течение 30 минут.

Кровь будет собираться в пробирки с гепарином через постоянный артериальный катетер или через глубокий венозный доступ, всегда, когда другие рутинные образцы крови собираются для клинических целей (pO2, pCO2, pH).

Образцы мочи будут собираться через катетер мочевого пузыря у пациентов, которым катетер мочевого пузыря доступен по клиническим показаниям.

Фармакокинетический анализ Будет использоваться популяционный фармакокинетический подход, посредством которого будут сравниваться данные о фармакокинетике, уже зарегистрированные у взрослых или детей старшего возраста, и недавно собранные данные в период неонатальной жизни.