Farmacocinetica della cefazolina: clearance dell'eliminazione nei neonati

Studio prospettico, monocentrico, in aperto sulla farmacocinetica della somministrazione ev di cefazolina nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale, University Hospitals Leuven, Belgio.

I pazienti saranno inclusi dopo il consenso informato firmato dei genitori.

Il nostro obiettivo è includere 40 neonati. La cefazolina è stata selezionata per questo studio in quanto viene somministrata di routine nei neonati sottoposti a procedure invasive nella nostra unità. In questa fase, abbiamo solo l'intenzione di documentare la farmacocinetica e le covariate sulla base dell'attuale pratica clinica e pertanto non interferiremo né con l'indicazione clinica né con il dosaggio prescritto dal medico curante.

La somministrazione dei farmaci e la raccolta dei campioni saranno ottenute secondo le attuali procedure standard cliniche e infermieristiche.

L'assistenza clinica di routine per le procedure invasive programmate nei neonati nella nostra unità è la somministrazione endovenosa di cefazolina come segue:

• 50 mg/kg, 3 volte al giorno
• una dose extra di 50 mg/kg viene somministrata dopo 3 ore per interventi più lunghi di 3 ore
• ogni volta che viene esclusa una dose/die per i neonati con peso corporeo <2000 g ed età postnatale (PNA) <7 giorni,
• per interventi invasivi (es. chirurgia a cuore aperto, laparotomia) la somministrazione profilattica di cefazolina può essere continuata per 3-5 giorni dopo il completamento dell'intervento.

L'agente antibiotico deve essere somministrato da 30 minuti a 1 ora prima dell'inizio dell'intervento chirurgico in modo che i livelli di antibiotico siano adeguati. La cefazolina viene somministrata al neonato, attraverso un catetere venoso inserito perifericamente, per 30 minuti.

Il sangue verrà raccolto in provette eparinizzate attraverso una linea arteriosa a permanenza o un accesso venoso profondo, sempre quando vengono raccolti altri campioni di sangue di routine per scopi clinici (pO2, pCO2, pH).

I campioni di urina saranno raccolti attraverso un catetere vescicale in pazienti in cui un catetere vescicale è disponibile per indicazioni cliniche.

Analisi farmacocinetica Verrà utilizzato un approccio di farmacocinetica di popolazione, confrontando i dati sulla farmacocinetica già riportati negli adulti o nei bambini più grandi ei nuovi dati raccolti durante la vita neonatale.