Cefazolins farmakokinetik: Eliminationsclearance hos nyfødte

Prospektiv, enkelt-center, åben-label undersøgelse af farmakokinetikken af ​​iv cefazolin-administration hos nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling, Leuven Universitetshospitaler, Belgien.

Patienter vil blive inkluderet efter underskrevet informeret samtykke fra forældrene.

Vores mål er at inkludere 40 nyfødte. Cefazolin er blevet udvalgt til denne undersøgelse, da det rutinemæssigt administreres til nyfødte, der gennemgår invasive procedurer i vores afdeling. På dette stadie har vi kun til hensigt at dokumentere farmakokinetik og kovariater baseret på den nuværende kliniske praksis og vil derfor ikke forstyrre hverken klinisk indikation eller dosering som foreskrevet af den behandlende læge.

Lægemiddeladministration og indsamling af prøver vil blive opnået efter de nuværende kliniske og sygeplejefaglige standardprocedurer.

Rutinemæssig klinisk pleje til planlagte invasive procedurer hos nyfødte i vores afdeling er intravenøs administration af cefazolin som følger:

• 50 mg/kg, 3 gange dagligt
• en ekstra dosis på 50 mg/kg gives efter 3 timer ved operationer længere end 3 timer
• hver gang en dosis/dag udelukkes for nyfødte med kropsvægt <2000 g og postnatal alder (PNA) <7 dage,
• til invasive operationer (f. åben hjertekirurgi, laparotomi) kan den profylaktiske administration af cefazolin fortsættes i 3-5 dage efter operationens afslutning.

Det antibiotiske middel skal administreres 30 minutter til 1 time før påbegyndelse af operationen, således at der opnås tilstrækkelige antibiotikaniveauer. Cefazolin administreres til den nyfødte gennem et perifert indsat venekateter i løbet af 30 minutter.

Blod vil blive opsamlet i hepariniserede rør gennem en indlagt arteriel linje eller dyb venøs adgang, altid når andre rutinemæssige blodprøver udtages til kliniske formål (pO2, pCO2, pH).

Urinprøver vil blive indsamlet gennem et blærekateter hos patienter, hvor et blærekateter er tilgængeligt til kliniske indikationer.

Farmakokinetisk analyse Der vil blive anvendt en populationsfarmakokinetisk tilgang, hvorved de data om farmakokinetik, der allerede er rapporteret hos voksne eller ældre børn, sammenlignes med de nyligt indsamlede data under neonatale liv.