Cefazolins farmakokinetik: Eliminationsclearance hos nyfödda

Prospektiv, singelcenter, öppen studie om farmakokinetiken för intravenös administrering av cefazolin hos nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning, universitetssjukhus Leuven, Belgien.

Patienter kommer att inkluderas efter undertecknat informerat samtycke från föräldrarna.

Vårt mål är att inkludera 40 nyfödda. Cefazolin har valts ut för denna studie eftersom det rutinmässigt administreras till nyfödda som genomgår invasiva ingrepp på vår enhet. I detta skede har vi endast avsikten att dokumentera farmakokinetik och samvariationer baserat på nuvarande klinisk praxis och kommer därför inte att störa vare sig klinisk indikation eller dosering enligt ordination av den behandlande läkaren.

Läkemedelsadministration och insamling av prover kommer att erhållas enligt gällande kliniska och omvårdnadsstandardprocedurer.

Rutinmässig klinisk vård för schemalagda invasiva ingrepp hos nyfödda i vår enhet är intravenös administrering av cefazolin enligt följande:

• 50 mg/kg, 3 gånger om dagen
• en extra dos på 50 mg/kg ges efter 3 timmar för operationer längre än 3 timmar
• varje gång en dos/dag utesluts för nyfödda med kroppsvikt <2000 g och postnatal ålder (PNA) <7 dagar,
• för invasiva operationer (t.ex. öppen hjärtkirurgi, laparotomi) kan den profylaktiska administreringen av cefazolin fortsätta i 3-5 dagar efter avslutad operation.

Antibiotikumet ska administreras 30 minuter till 1 timme före operationsstart så att tillräckliga antibiotikanivåer. Cefazolin administreras till den nyfödda, genom en perifert införd venkateter, under 30 minuter.

Blod kommer att samlas in i hepariniserade rör genom en innestående artärlinje, eller djup venös åtkomst, alltid när andra rutinmässiga blodprover tas för kliniska ändamål (pO2, pCO2, pH).

Urinprover kommer att samlas in genom en blåskateter hos patienter där en blåskateter finns tillgänglig för kliniska indikationer.

Farmakokinetisk analys En populationsfarmakokinetisk metod kommer att användas, härmed jämför de data om farmakokinetik som redan rapporterats hos vuxna eller äldre barn och de nyligen insamlade data under neonatallivet.