头孢唑啉药代动力学：新生儿清除率

比利时鲁汶大学医院新生儿重症监护病房新生儿静脉注射头孢唑啉药代动力学的前瞻性、单中心、开放标签研究。

患者将在父母签署知情同意书后被纳入。

我们的目标是包括 40 名新生儿。 头孢唑林已被选用于这项研究，因为它在我们单位接受侵入性手术的新生儿中常规使用。 在此阶段，我们仅打算根据当前临床实践记录药代动力学和协变量，因此不会干扰临床适应症或主治医师规定的剂量。

药物管理和样本采集将按照当前的临床和护理标准程序进行。

我们单位对新生儿进行预定侵入性手术的常规临床护理是静脉注射头孢唑林，如下所示：

• 50 毫克/千克，每天 3 次
• 对于超过 3 小时的手术，在 3 小时后额外给予 50mg/kg 的剂量
• 对于体重 <2000 g 和出生后年龄 (PNA) <7 天的新生儿，每次一剂/天被排除在外，
• 用于侵入性操作（例如 心脏直视手术、剖腹手术）手术完成后可继续预防性使用头孢唑林 3-5 天。

抗生素药物应在手术开始前 30 分钟至 1 小时给药，以便有足够的抗生素水平。 在 30 分钟内，头孢唑啉通过外周插入的静脉导管给予新生儿。

血液将通过留置动脉管路或深静脉通路收集在肝素化管中，总是在收集其他常规血液样本用于临床目的（pO2、pCO2、pH）时。

尿液样本将通过膀胱导管收集在膀胱导管可用于临床适应症的患者中。

药代动力学分析 将使用群体药代动力学方法，特此比较已在成人或大龄儿童中报告的 PK 数据与新生儿生命期间新收集的数据。