세파졸린 약동학: 신생아의 제거 제거

벨기에 루벤 대학병원 신생아 중환자실에 입원한 신생아의 iv cefazolin 투여 약동학에 대한 전향적, 단일 센터, 공개 라벨 연구.

환자는 부모의 사전 동의서에 서명한 후 포함됩니다.

우리의 목표는 40명의 신생아를 포함시키는 것입니다. Cefazolin은 우리 부서에서 침습적 시술을 받는 신생아에게 일상적으로 투여되기 때문에 이 연구를 위해 선택되었습니다. 이 단계에서 우리는 현재 임상 실습을 기반으로 약동학 및 공변량을 문서화할 의도만 있으므로 임상 적응증 또는 주치의가 처방한 용량을 방해하지 않을 것입니다.

약물 투여 및 샘플 수집은 현재 임상 및 간호 표준 절차에 따라 수행됩니다.

우리 병과에서 신생아의 예정된 침습적 절차에 대한 일상적인 임상 치료는 다음과 같이 cefazolin의 정맥 투여입니다.

• 50mg/kg, 1일 3회
• 3시간을 초과하는 수술의 경우 3시간 후 50mg/kg의 추가 용량을 투여합니다.
• 체중이 2000g 미만이고 출생 후 연령(PNA)이 7일 미만인 신생아에 대해 1회 용량/일을 제외할 때마다,
• 침습적 수술(예: 개심술, 개복술) 수술 완료 후 세파졸린의 예방적 투여를 3~5일 동안 계속할 수 있습니다.

항생제는 수술 시작 30분~1시간 전에 투여하여 적절한 항생제 수치를 유지하도록 합니다. 세파졸린은 말초에 삽입된 정맥 카테터를 통해 30분 동안 신생아에게 투여됩니다.

임상 목적(pO2, pCO2, pH)을 위해 다른 일상적인 혈액 샘플을 수집할 때 항상 유치 동맥 라인 또는 심부 정맥 접근을 통해 헤파린 처리된 튜브에 혈액을 수집합니다.

소변 샘플은 방광 카테터가 임상 적응증에 사용 가능한 환자의 방광 카테터를 통해 수집됩니다.

약동학 분석 집단 약동학 접근법을 사용하여 성인 또는 소아에서 이미 보고된 PK 데이터와 신생아기 동안 새로 수집된 데이터를 비교합니다.