出血性膀胱炎に対するシドフォビルと最良の支持療法の比較

治験薬：

シドフォビルは、特定の種類のウイルスによって引き起こされる感染症を治療または予防するように設計された抗ウイルス薬です。

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コインを投げるように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、いずれかのグループに所属する可能性が等しくなります。

• グループ 1 の場合は、標準治療薬とシドフォビルが投与されます。 医師は、あなたが服用する標準治療薬とそのリスクについて詳しく説明します。
• グループ 2 の場合は、標準治療薬のみを受け取ります。

治験薬投与：

グループ 1 の場合は、シドフォビルを週 3 回、約 1 時間かけて静脈から投与します。 また、必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとに服用する経口鎮痛薬、1 日 2 回服用する尿意切迫のための経口薬、排尿率を上げるための静脈からの輸液など、標準的なケアも受けられます。

グループ 2 に属している場合は、上記の標準治療のみを受けます。

研究訪問:

毎週：

• 定期検査のために血液（大さじ2杯程度）を採取します。
• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。

2 週間ごとに、尿の問題に関するアンケートに記入します。

学習期間:

グループ 1 の場合は、最長 4 週間まで治験薬を服用し続けることができます。 グループ 2 は標準治療を 4 週間受けます。 医師が必要と判断した場合、グループ 1 と 2 は、この研究が終了した後も引き続き標準治療を受けることができます。 試験中に症状が悪化し、シドフォビルを受けていない場合は、試験終了後にシドフォビルを含むさらなる治療を受ける資格がある可能性があります。 病気が悪化したり、耐え難い副作用が発生した場合、治験薬を服用できなくなります。

治療終了の訪問とフォローアップの訪問が完了すると、研究への参加は終了します。

治療終了来院:

治療終了後：

• BKウイルスのレベルをテストするために尿が収集されます。
• 尿の問題に関するアンケートに記入します。

フォローアップ訪問:

治療終了後 4 週間:

• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• BKウイルスのレベルをテストするために尿が収集されます。

これは調査研究です。 Cidofovir は FDA の承認を受けており、いくつかのウイルス感染症の治療薬として市販されています。 幹細胞移植後のBKウイルス患者への使用は調査中です。

最大40人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。