原発性手掌多汗症の治療のための T3 交感神経切除術と T4 交感神経切開術
原発性手掌多汗症の治療のための T3 交感神経切除術と T4 交感神経切開術:無作為化前向き研究
調査の概要
詳細な説明
手掌多汗症 (PH) は良性の交感神経障害であり、健康を脅かすことはありませんが、日常生活に影響を及ぼし、社会的引きこもりやうつ病を引き起こす可能性があります.1 文献のさまざまなシリーズで、最大 1% の発生率が報告されています。 男性と女性の発生率は同じです。しかし、女性は医師の診察を受ける可能性が高く、これがほとんどの手術シリーズで女性患者の発生率が高いことを説明している可能性があります [2,3]。 局所および全身療法、イオントフォレシス、局所神経ブロック、ボツリヌス毒素注射など、さまざまな治療オプションが利用可能ですが、それぞれに限界があります 4. ビデオ支援胸腔鏡下交感神経手術は、現在、原発性手掌多汗症 (PH) の世界的に受け入れられている治療法です 5。 . ただし、代償性多汗症 (CH) は、T2 または T2-3 交感神経切除術後の患者の 30 ~ 70% で発生する最も一般的で深刻な副作用です 6。 そのため、現在 T2 交感神経手術は PH ではほとんど使用されていません。 T3 または/および T4 交感神経節を含む手技は、多くのセンターで広く受け入れられており、良好な結果が得られています.5 しかし、一部の患者は、手術後もある程度の CH や乾燥した手が残っています 7, 8.
この研究の目的は、PH の治療のための 2 つの方法を比較することです。交感神経鎖は、それぞれ T3 交感神経切開術または T4 交感神経切開術として定義される、3 番目または 4 番目の肋骨のいずれかのレベルで、1 つのセグメントでのみ切断されました。 . これら 2 種類の外科療法の有効性、副作用、および患者の満足度の評価に重点が置かれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35111
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性手掌多汗症の患者
除外基準:
- 胸膜癒着のある患者
- 出血素因
- 局所感染
- 特定の解剖学的異常のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:t3交感神経切開術
交感神経鎖は、壁側胸膜の解剖後に第 3 または第 4 肋骨頭が交差するレベルで確認され、肋骨の上縁で幅約 1 cm で完全に分断されていました。
麻酔チームの助けを借りて、トロカールの除去に続いて肺を完全に再膨張させます。
同じ手順が反対側で実行され、肋骨の上にある交感神経鎖の切除が両側で実行されました。
手術の最後に、気胸または血胸を除外するために、術後の胸部X線が定期的に撮影されました。
|
交感神経鎖は、壁側胸膜の解剖後に第 3 または第 4 肋骨頭が交差するレベルで確認され、肋骨の上縁で幅約 1 cm で完全に分断されていました。
麻酔チームの助けを借りて、トロカールの除去に続いて肺を完全に再膨張させます。
同じ手順が反対側で実行され、肋骨の上にある交感神経鎖の切除が両側で実行されました。
手術の最後に、気胸または血胸を除外するために、術後の胸部X線が定期的に撮影されました。
他の名前:
交感神経鎖は、壁側胸膜の解剖後に第 3 または第 4 肋骨頭が交差するレベルで確認され、肋骨の上縁で幅約 1 cm で完全に分断されていました。
麻酔チームの助けを借りて、トロカールの除去に続いて肺を完全に再膨張させます。
同じ手順が反対側で実行され、肋骨の上にある交感神経鎖の切除が両側で実行されました。
手術の最後に、気胸または血胸を除外するために、術後の胸部X線が定期的に撮影されました。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:t4 交感神経切除術
交感神経鎖は、壁側胸膜の解剖後に第 3 または第 4 肋骨頭が交差するレベルで確認され、肋骨の上縁で幅約 1 cm で完全に分断されていました。
麻酔チームの助けを借りて、トロカールの除去に続いて肺を完全に再膨張させます。
同じ手順が反対側で実行され、肋骨の上にある交感神経鎖の切除が両側で実行されました。
手術の最後に、気胸または血胸を除外するために、術後の胸部X線が定期的に撮影されました。
|
交感神経鎖は、壁側胸膜の解剖後に第 3 または第 4 肋骨頭が交差するレベルで確認され、肋骨の上縁で幅約 1 cm で完全に分断されていました。
麻酔チームの助けを借りて、トロカールの除去に続いて肺を完全に再膨張させます。
同じ手順が反対側で実行され、肋骨の上にある交感神経鎖の切除が両側で実行されました。
手術の最後に、気胸または血胸を除外するために、術後の胸部X線が定期的に撮影されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後代償性多汗症
時間枠:2008-2010
|
CH は依然として交感神経切除後の最も一般的で悲惨な合併症であり、その発生を回避するために多くの努力が払われてきました。現象は不明のままです。
|
2008-2010
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
掌蹠発汗の改善 過乾燥手の評価 早期術後合併症(気胸、、、、、)再発
時間枠:2008-2010
|
T4群の再発率は2例(2.8%)、T3群では1例(1.5%)であった。 Kim ら 4 は、56 人の患者で実施された研究で、4.2% の患者が味覚発汗を訴えて T3 交感神経切開術を受けたと報告しました。 しかし、私たちの研究では、交感神経切開後の味覚多汗症の発生はありませんでした。これは、シリーズの数が少ないためである可能性があります. |
2008-2010
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:ahmed negm, md、Mansoura University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。