T3 Versus T4 Sympatikotomi til behandling af primær Palmar Hyperhidrose
T3 Versus T4 Sympatikotomi til behandling af primær Palmar Hyperhidrosis: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Palmar hyperhidrosis (PH) er en godartet sympatisk lidelse, der ikke truer helbredet, men som påvirker daglige aktiviteter og kan forårsage social tilbagetrækning og endda depression.1 En forekomst på op til 1% er blevet rapporteret af forskellige serier i litteraturen. Forekomsten hos mænd og kvinder er den samme; kvinder er dog mere tilbøjelige til at søge lægehjælp, hvilket kan forklare den højere forekomst af kvindelige patienter i de fleste operationsserier [2,3]. Selvom forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige, herunder topiske og systemiske terapier, iontoforese, regional nerveblokering og botulinumtoksin-injektion, har hver deres begrænsninger 4. Videoassisteret thorakoskopisk sympatisk kirurgi er i øjeblikket en verdensomspændende accepteret behandling af primær palmar hyperhidrose (PH) 5 . Kompensatorisk hyperhidrose (CH) er dog den mest almindelige og alvorlige bivirkning, der opstår hos 30-70 % af patienterne efter T2 eller T2-3 sympatektomi 6. Til det nu bruges T2 sympatiske operationer sjældent i PH. Procedurer, der involverer T3 eller/og T4 sympatiske ganglioner, er bredt accepteret i mange centre med gunstige resultater.5 Men nogle patienter er stadig til stede med visse grader af CH eller overtørre hænder efter operation 7, 8.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to metoder til behandling af PH, hvor den sympatiske kæde blev gennemskåret i blot ét segment, på niveau med enten den tredje eller den fjerde ribben, defineret som henholdsvis T3 sympatikotomi eller T4 sympatikotomi. . Der blev lagt vægt på evalueringen af effektiviteten, bivirkningerne og patienternes tilfredshed med disse to typer kirurgisk terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær palmar hyperhidrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pleuraadhæsion
- Blødende diatese
- Lokal infektion
- Patienter med visse anatomiske anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: t3 sympatikotomi
Den sympatiske kæde blev identificeret ved krydsningen af det tredje eller fjerde kysthoved efter dissektion af den parietale pleura og fuldstændigt delt ca. 1 cm bred ved den øvre kant af ribben.
Med assistance fra anæstesihold puster vi lungen op helt i rækkefølge med fjernelse af trokarerne.
Den samme procedure blev udført på den modsatte side, og ablation af den sympatiske kæde, der lå over ribben, blev udført bilateralt.
Ved afslutningen af operationen blev der rutinemæssigt taget et postoperativt røntgenbillede af thorax for at udelukke pneumothorax eller hemothorax.
|
Den sympatiske kæde blev identificeret ved krydsningen af det tredje eller fjerde kysthoved efter dissektion af den parietale pleura og fuldstændigt delt ca. 1 cm bred ved den øvre kant af ribben.
Med assistance fra anæstesihold puster vi lungen op helt i rækkefølge med fjernelse af trokarerne.
Den samme procedure blev udført på den modsatte side, og ablation af den sympatiske kæde, der lå over ribben, blev udført bilateralt.
Ved afslutningen af operationen blev der rutinemæssigt taget et postoperativt røntgenbillede af thorax for at udelukke pneumothorax eller hemothorax.
Andre navne:
Den sympatiske kæde blev identificeret ved krydsningen af det tredje eller fjerde kysthoved efter dissektion af den parietale pleura og fuldstændigt delt ca. 1 cm bred ved den øvre kant af ribben.
Med assistance fra anæstesihold puster vi lungen op helt i rækkefølge med fjernelse af trokarerne.
Den samme procedure blev udført på den modsatte side, og ablation af den sympatiske kæde, der lå over ribben, blev udført bilateralt.
Ved afslutningen af operationen blev der rutinemæssigt taget et postoperativt røntgenbillede af thorax for at udelukke pneumothorax eller hemothorax.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: t4 sypatikotomi
Den sympatiske kæde blev identificeret ved krydsningen af det tredje eller fjerde kysthoved efter dissektion af den parietale pleura og fuldstændigt delt ca. 1 cm bred ved den øvre kant af ribben.
Med assistance fra anæstesihold puster vi lungen op helt i rækkefølge med fjernelse af trokarerne.
Den samme procedure blev udført på den modsatte side, og ablation af den sympatiske kæde, der lå over ribben, blev udført bilateralt.
Ved afslutningen af operationen blev der rutinemæssigt taget et postoperativt røntgenbillede af thorax for at udelukke pneumothorax eller hemothorax.
|
Den sympatiske kæde blev identificeret ved krydsningen af det tredje eller fjerde kysthoved efter dissektion af den parietale pleura og fuldstændigt delt ca. 1 cm bred ved den øvre kant af ribben.
Med assistance fra anæstesihold puster vi lungen op helt i rækkefølge med fjernelse af trokarerne.
Den samme procedure blev udført på den modsatte side, og ablation af den sympatiske kæde, der lå over ribben, blev udført bilateralt.
Ved afslutningen af operationen blev der rutinemæssigt taget et postoperativt røntgenbillede af thorax for at udelukke pneumothorax eller hemothorax.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kompensatorisk hyperhidrose
Tidsramme: 2008-2010
|
CH er fortsat den mest almindelige og mest belastende komplikation postsympatikotomi, og der er gjort mange bestræbelser på at ægge den. fænomenet forbliver uklart.
|
2008-2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af planters sveden vurdering af overtørre hænder tidlig postoperativ komplikation (pneumothorax,,,,,) tilbagefald
Tidsramme: 2008-2010
|
Recidivhyppigheden i T4-gruppen forekom hos 2 patienter (2,8 %), hvorimod et tilbagefald fandtes i T3-gruppen (1,5 %). Kim et al 4 rapporterede, at 4,2 % af patienterne gennemgår T3 sympatikotomi og klager over smagssved i en undersøgelse udført på 56 patienter. Men i vores undersøgelse var der ingen forekomst af postsympatikotomi gustatorisk hyperhidrose, og dette kan skyldes det lille antal i vores serie. |
2008-2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMRO2345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med t3 sympatikotomi
-
ZimVieAfsluttetEdentuous kæbeForenede Stater, Italien, Spanien
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
ZimVieAfsluttetEdentuous kæbeForenede Stater, Tyskland
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Jens FaberAfsluttetHjertefejl | Lavt T3 syndromDanmark
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVærdien af skjoldbruskkirtelfunktioner hos børn med medfødte hjertesygdommeEgypten
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbage
-
Insud PharmaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSkjoldbruskkirtel dysfunktion