Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T3 versus T4 szimpatikotómia az elsődleges palmaris hyperhidrosis kezelésére

2011. február 14. frissítette: Mansoura University

T3 versus T4 szimpatikotómia az elsődleges tenyéri hyperhidrosis kezelésére: prospektív randomizált vizsgálat

T3 versus T4, mint a palmer hyperhydrosis elsődleges kezelése és a posztoperatív kompenzációs hiperhidrosisra gyakorolt ​​hatás

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tenyér hyperhidrosis (PH) egy jóindulatú szimpatikus rendellenesség, amely nem veszélyezteti az egészséget, de hatással van a napi tevékenységekre, és szociális visszahúzódást, sőt depressziót is okozhat.1 Az irodalom különböző sorozatai 1%-ig terjedő előfordulásról számoltak be. Az előfordulás férfiaknál és nőknél azonos; a nők azonban nagyobb valószínűséggel fordulnak orvoshoz, ami megmagyarázhatja a nőbetegek gyakoribb előfordulását a legtöbb műtéti sorozatban [2,3]. Bár különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, beleértve a helyi és szisztémás terápiákat, az iontoforézist, a regionális idegblokkot és a botulinum toxin injekciót, mindegyiknek megvannak a maga korlátai 4. A video-asszisztált thoracoscopos szimpatikus műtét jelenleg világszerte elfogadott kezelési módszer az elsődleges tenyéri hyperhidrosis (PH) kezelésére 5 . A kompenzációs hyperhidrosis (CH) azonban a leggyakoribb és legsúlyosabb mellékhatás, amely a betegek 30-70%-ánál fordul elő T2 vagy T2-3 szimpatektómia után 6. Ezért ma már T2 szimpatikus műtéteket ritkán alkalmaznak PH-ban. A T3 és/vagy T4 szimpatikus ganglionokat érintő eljárások széles körben elfogadottak számos központban, kedvező eredménnyel. Néhány beteg azonban még mindig bizonyos fokú CH-t vagy száraz kezet mutat a 7., 8. műtét után.

A tanulmány célja a PH kezelésének két módszerének összehasonlítása, amelyben a szimpatikus láncot csupán egy szegmensben metszették át, a harmadik vagy a negyedik bordás szintjén, amelyet T3 szimpatikus, illetve T4 szimpatikotómiaként határoztak meg. . A hangsúlyt e két műtéti terápia hatékonyságának, mellékhatásainak és a betegek elégedettségi arányának értékelésére helyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom, 35111
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Pleurális adhézióban szenvedő betegek
  • Vérzéses diatézis
  • Helyi fertőzés
  • Bizonyos anatómiai rendellenességekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: t3 sympathicotomia
A szimpatikus láncot a parietális mellhártya disszekciója után a harmadik vagy negyedik bordafej keresztezésének szintjén azonosítottuk, és a borda felső szélén körülbelül 1 cm szélességben teljesen felosztottuk. Az anesztéziás csapat segítségével a tüdőt teljesen újra felfújjuk a trokárok eltávolításával. Ugyanezt az eljárást az ellenkező oldalon is elvégeztük, és a bordát fedő szimpatikus lánc ablációját kétoldalúan végeztük el. A műtét végén rutinszerűen posztoperatív mellkasröntgen készült a pneumothorax vagy hemothorax kizárására.
A szimpatikus láncot a parietális mellhártya disszekciója után a harmadik vagy negyedik bordafej keresztezésének szintjén azonosítottuk, és a borda felső szélén körülbelül 1 cm szélességben teljesen felosztottuk. Az anesztéziás csapat segítségével a tüdőt teljesen újra felfújjuk a trokárok eltávolításával. Ugyanezt az eljárást az ellenkező oldalon is elvégeztük, és a bordát fedő szimpatikus lánc ablációját kétoldalúan végeztük el. A műtét végén rutinszerűen posztoperatív mellkasröntgen készült a pneumothorax vagy hemothorax kizárására.
Más nevek:
  • sympathectomia
A szimpatikus láncot a parietális mellhártya disszekciója után a harmadik vagy negyedik bordafej keresztezésének szintjén azonosítottuk, és a borda felső szélén körülbelül 1 cm szélességben teljesen felosztottuk. Az anesztéziás csapat segítségével a tüdőt teljesen újra felfújjuk a trokárok eltávolításával. Ugyanezt az eljárást az ellenkező oldalon is elvégeztük, és a bordát fedő szimpatikus lánc ablációját kétoldalúan végeztük el. A műtét végén rutinszerűen posztoperatív mellkasröntgen készült a pneumothorax vagy hemothorax kizárására.
Más nevek:
  • sympathectomia
Aktív összehasonlító: t4 sypathicotomia
A szimpatikus láncot a parietális mellhártya disszekciója után a harmadik vagy negyedik bordafej keresztezésének szintjén azonosítottuk, és a borda felső szélén körülbelül 1 cm szélességben teljesen felosztottuk. Az anesztéziás csapat segítségével a tüdőt teljesen újra felfújjuk a trokárok eltávolításával. Ugyanezt az eljárást az ellenkező oldalon is elvégeztük, és a bordát fedő szimpatikus lánc ablációját kétoldalúan végeztük el. A műtét végén rutinszerűen posztoperatív mellkasröntgen készült a pneumothorax vagy hemothorax kizárására.
A szimpatikus láncot a parietális mellhártya disszekciója után a harmadik vagy negyedik bordafej keresztezésének szintjén azonosítottuk, és a borda felső szélén körülbelül 1 cm szélességben teljesen felosztottuk. Az anesztéziás csapat segítségével a tüdőt teljesen újra felfújjuk a trokárok eltávolításával. Ugyanezt az eljárást az ellenkező oldalon is elvégeztük, és a bordát fedő szimpatikus lánc ablációját kétoldalúan végeztük el. A műtét végén rutinszerűen posztoperatív mellkasröntgen készült a pneumothorax vagy hemothorax kizárására.
Más nevek:
  • sympathectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív kompenzációs hyperhidrosis
Időkeret: 2008-2010
A CH továbbra is a leggyakoribb és legszorongatóbb szövődmény a szimpatikotómia után, és sok erőfeszítést tettek annak elkerülésére. Chou és mtsai, 2 azt sugalmazták, hogy a CH mögött meghúzódó mechanizmusa a hipotalamusz izzadási központjában található reflexreakció következménye lehet, de a pontos mechanizmus ezen túlmenően. jelenség továbbra is tisztázatlan.
2008-2010

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a növényi izzadás javítása túlszáraz kéz korai posztoperatív szövődményeinek (légmell,,,,,) kiújulás felmérése
Időkeret: 2008-2010

A kiújulási arány a T4 csoportban 2 betegnél fordult elő (2,8%), míg a T3 csoportban egy kiújulás (1,5%).

Kim és munkatársai 4, egy 56 betegen végzett vizsgálatban a betegek 4,2%-ánál számoltak be T3 szimpatikotómiáról, akik ízlelési izzadásra panaszkodtak. Vizsgálatunkban azonban nem fordult elő posztszimpatikotómiás ízületi hyperhidrosis, ami a sorozatunkban szereplő kis számoknak tudható be.

2008-2010

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMRO2345

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel