Sympathicotomie T3 versus T4 pour le traitement de l'hyperhidrose palmaire primaire
Sympathicotomie T3 versus T4 pour le traitement de l'hyperhidrose palmaire primaire : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperhidrose palmaire (PH) est un trouble sympathique bénin qui ne menace pas la santé mais affecte les activités quotidiennes et peut entraîner un retrait social et même une dépression.1 Une incidence allant jusqu'à 1 % a été rapportée par différentes séries de la littérature. L'incidence chez les hommes et les femmes est la même; cependant, les femmes sont plus susceptibles de consulter un médecin, ce qui peut expliquer l'incidence plus élevée de patientes dans la plupart des séries chirurgicales [2,3]. Bien que diverses options de traitement soient disponibles, y compris les thérapies topiques et systémiques, l'iontophorèse, le bloc nerveux régional et l'injection de toxine botulique, chacune a ses limites 4. La chirurgie sympathique thoracoscopique assistée par vidéo est actuellement un traitement accepté dans le monde entier de l'hyperhidrose palmaire primaire (PH) 5 . Cependant, l'hyperhidrose compensatoire (CH) est l'effet secondaire le plus fréquent et le plus grave qui survient chez 30 à 70 % des patients après une sympathectomie T2 ou T2-3 6. Pour cela, les chirurgies sympathiques T2 sont rarement utilisées en PH. Les procédures qui impliquent les ganglions sympathiques T3 ou/et T4 sont largement acceptées dans de nombreux centres avec des résultats favorables.5 Mais certains patients présentent encore certains degrés d'HC ou des mains sèches après l'opération 7, 8.
Le but de cette étude est de comparer les deux méthodes de traitement de l'HTP, dans lesquelles la chaîne sympathique était sectionnée en un seul segment, au niveau de la troisième ou de la quatrième nervure, définie comme sympathicotomie T3 ou sympathicotomie T4, respectivement. . L'accent a été mis sur l'évaluation de l'efficacité, des effets secondaires et du taux de satisfaction des patients vis-à-vis de ces deux types de traitement chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Mansoura, Egypte, 35111
- Mansoura University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hyperhidrose palmaire primaire
Critère d'exclusion:
- Patients avec adhérence pleurale
- Diathèse hémorragique
- Infection locale
- Patients présentant certaines anomalies anatomiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sympathicotomie t3
La chaîne sympathique a été identifiée au niveau du croisement des troisième ou quatrième têtes costales après dissection de la plèvre pariétale et complètement sectionnée sur environ 1 cm de large au niveau du bord supérieur de la côte.
Avec l'aide de l'équipe d'anesthésie, nous regonflons le poumon totalement en séquence avec le retrait des trocarts.
La même procédure a été réalisée du côté opposé et l'ablation de la chaîne sympathique recouvrant la côte a été réalisée bilatéralement.
En fin d'intervention, une radiographie thoracique postopératoire était systématiquement réalisée pour exclure un pneumothorax ou un hémothorax.
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La chaîne sympathique a été identifiée au niveau du croisement des troisième ou quatrième têtes costales après dissection de la plèvre pariétale et complètement sectionnée sur environ 1 cm de large au niveau du bord supérieur de la côte.
Avec l'aide de l'équipe d'anesthésie, nous regonflons le poumon totalement en séquence avec le retrait des trocarts.
La même procédure a été réalisée du côté opposé et l'ablation de la chaîne sympathique recouvrant la côte a été réalisée bilatéralement.
En fin d'intervention, une radiographie thoracique postopératoire était systématiquement réalisée pour exclure un pneumothorax ou un hémothorax.
Autres noms:
La chaîne sympathique a été identifiée au niveau du croisement des troisième ou quatrième têtes costales après dissection de la plèvre pariétale et complètement sectionnée sur environ 1 cm de large au niveau du bord supérieur de la côte.
Avec l'aide de l'équipe d'anesthésie, nous regonflons le poumon totalement en séquence avec le retrait des trocarts.
La même procédure a été réalisée du côté opposé et l'ablation de la chaîne sympathique recouvrant la côte a été réalisée bilatéralement.
En fin d'intervention, une radiographie thoracique postopératoire était systématiquement réalisée pour exclure un pneumothorax ou un hémothorax.
Autres noms:
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Comparateur actif: sypathicotomie t4
La chaîne sympathique a été identifiée au niveau du croisement des troisième ou quatrième têtes costales après dissection de la plèvre pariétale et complètement sectionnée sur environ 1 cm de large au niveau du bord supérieur de la côte.
Avec l'aide de l'équipe d'anesthésie, nous regonflons le poumon totalement en séquence avec le retrait des trocarts.
La même procédure a été réalisée du côté opposé et l'ablation de la chaîne sympathique recouvrant la côte a été réalisée bilatéralement.
En fin d'intervention, une radiographie thoracique postopératoire était systématiquement réalisée pour exclure un pneumothorax ou un hémothorax.
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La chaîne sympathique a été identifiée au niveau du croisement des troisième ou quatrième têtes costales après dissection de la plèvre pariétale et complètement sectionnée sur environ 1 cm de large au niveau du bord supérieur de la côte.
Avec l'aide de l'équipe d'anesthésie, nous regonflons le poumon totalement en séquence avec le retrait des trocarts.
La même procédure a été réalisée du côté opposé et l'ablation de la chaîne sympathique recouvrant la côte a été réalisée bilatéralement.
En fin d'intervention, une radiographie thoracique postopératoire était systématiquement réalisée pour exclure un pneumothorax ou un hémothorax.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hyperhidrose compensatoire postopératoire
Délai: 2008-2010
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L'HC reste la complication post-sympathotomie la plus courante et la plus pénible et de nombreux efforts ont été déployés pour éviter qu'elle ne se produise. phénomène restent flous.
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2008-2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la transpiration du planteur évaluation des mains trop sèches complication postopératoire précoce (pneumothorax,,,,,) récidive
Délai: 2008-2010
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Le taux de récidive dans le groupe T4 était survenu chez 2 patients (2,8 %), alors qu'une récidive a été observée dans le groupe T3 (1,5 %). Kim et al 4, ont rapporté 4,2 % de patients subissant une sympathicotomie T3 se plaignant de transpiration gustative dans une étude menée sur 56 patients. Cependant, dans notre étude, il n'y a pas eu d'hyperhidrose gustative post-sympathicotomie et cela peut être dû au faible nombre de cas dans notre série. |
2008-2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMRO2345
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