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T3 与 T4 交感神经切开术治疗原发性手掌多汗症

2011年2月14日 更新者:Mansoura University

T3 与 T4 交感神经切开术治疗原发性手掌多汗症:一项前瞻性随机研究

T3 与 T4 作为帕默多汗症的主要治疗方法及其对术后代偿性多汗症的影响

研究概览

详细说明

手汗症 (PH) 是一种良性交感神经疾病,不会威胁健康,但会影响日常活动,并可能导致社交退缩甚至抑郁。 1 文献中的各种系列报道了高达 1% 的发生率。 男性和女性的发病率相同;然而,女性更有可能寻求医疗救助,这可能解释了大多数手术系列中女性患者的发病率较高 [2,3]。 尽管有多种治疗方案可供选择,包括局部和全身疗法、离子电渗疗法、局部神经阻滞和肉毒杆菌毒素注射,但每种疗法都有其局限性 4. 视频辅助胸腔镜交感神经手术是目前世界公认的原发性手掌多汗症 (PH) 治疗方法 5 . 然而,代偿性多汗症 (CH) 是最常见和最严重的副作用,发生在 30-70% 的 T2 或 T2-3 交感神经切除术后 6 患者中。 为此,现在很少在 PH 中使用 T2 交感神经手术。 许多中心广泛接受涉及 T3 或/和 T4 交感神经节的手术,并取得了良好的结果。 5 但部分患者在7、8手术后仍出现一定程度的CH或手部过度干燥。

本研究的目的是比较两种治疗 PH 的方法,其中交感神经链仅在第三或第四肋水平的一个节段被横切,分别定义为 T3 交感神经切断术或 T4 交感神经切断术. 重点评价这两种手术治疗的疗效、副作用和患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35111
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 38年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性手掌多汗症患者

排除标准:

  • 胸膜粘连患者
  • 出血素质
  • 局部感染
  • 具有某些解剖异常的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:t3 交感神经切开术
在解剖壁层胸膜后,在第三或第四肋骨头的交叉处识别交感神经链,并在肋骨上缘完全分开约 1 厘米宽。 在麻醉团队的协助下,我们按照移除套管针的顺序对肺部进行完全再充气。 在对侧进行相同的手术,并消融覆盖在肋骨上的交感神经链。 手术结束时,常规进行术后胸部 X 光检查以排除气胸或血胸。
在解剖壁层胸膜后,在第三或第四肋骨头的交叉处识别交感神经链,并在肋骨上缘完全分开约 1 厘米宽。 在麻醉团队的协助下,我们按照移除套管针的顺序对肺部进行完全再充气。 在对侧进行相同的手术,并消融覆盖在肋骨上的交感神经链。 手术结束时,常规进行术后胸部 X 光检查以排除气胸或血胸。
其他名称:
  • 交感神经切除术
在解剖壁层胸膜后,在第三或第四肋骨头的交叉处识别交感神经链,并在肋骨上缘完全分开约 1 厘米宽。 在麻醉团队的协助下,我们按照移除套管针的顺序对肺部进行完全再充气。 在对侧进行相同的手术,并消融覆盖在肋骨上的交感神经链。 手术结束时,常规进行术后胸部 X 光检查以排除气胸或血胸。
其他名称:
  • 交感神经切除术
有源比较器:t4交感神经切开术
在解剖壁层胸膜后,在第三或第四肋骨头的交叉处识别交感神经链,并在肋骨上缘完全分开约 1 厘米宽。 在麻醉团队的协助下,我们按照移除套管针的顺序对肺部进行完全再充气。 在对侧进行相同的手术,并消融覆盖在肋骨上的交感神经链。 手术结束时,常规进行术后胸部 X 光检查以排除气胸或血胸。
在解剖壁层胸膜后,在第三或第四肋骨头的交叉处识别交感神经链,并在肋骨上缘完全分开约 1 厘米宽。 在麻醉团队的协助下,我们按照移除套管针的顺序对肺部进行完全再充气。 在对侧进行相同的手术,并消融覆盖在肋骨上的交感神经链。 手术结束时,常规进行术后胸部 X 光检查以排除气胸或血胸。
其他名称:
  • 交感神经切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后代偿性多汗症
大体时间:2008-2010
CH 仍然是交感神经切断术后最常见和最令人痛苦的并发症,并且已经做出许多努力来避免它的发生。Chou 等人,2 提出 CH 的潜在机制可能是由于下丘脑出汗中枢的反射反应,但除此之外的确切机制现象尚不清楚。
2008-2010

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善种植体出汗评估手过度干燥术后早期并发症(气胸、、、、、)复发
大体时间:2008-2010

T4组复发2例(2.8%),T3组复发1例(1.5%)。

Kim 等人 4 报告说,在对 56 名患者进行的一项研究中,4.2% 的患者在接受 T3 交感神经切开术时抱怨味觉出汗。 然而,在我们的研究中,没有发生交感神经切断术后味觉多汗症,这可能是由于我们系列中的病例数较少。

2008-2010

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ahmed negm, md、Mansoura University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月14日

首次发布 (估计)

2011年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月14日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMRO2345

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