T3 vs. T4 sympathicotomia primaarisen kämmenen liikahikoilun hoitoon
T3 vs. T4 sympathicotomia primaarisen kämmenen liikahikoilun hoitoon: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palmar liikahikoilu (PH) on hyvänlaatuinen sympaattinen häiriö, joka ei uhkaa terveyttä, mutta vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja voi aiheuttaa sosiaalista vetäytymistä ja jopa masennusta.1 Kirjallisuuden eri sarjoissa on raportoitu jopa 1 %:n ilmaantuvuus. Ilmaantuvuus miehillä ja naisilla on sama; naiset hakeutuvat kuitenkin todennäköisemmin lääkärin hoitoon, mikä saattaa selittää naispotilaiden yleisemmän ilmaantuvuuden useimmissa leikkaussarjoissa [2,3]. Vaikka erilaisia hoitovaihtoehtoja on saatavilla, mukaan lukien paikalliset ja systeemiset hoidot, iontoforeesi, alueellinen hermosalpaus ja botuliinitoksiini-injektio, jokaisella on rajoituksensa. . Kompensoiva liikahikoilu (CH) on kuitenkin yleisin ja vakavin sivuvaikutus, jota esiintyy 30–70 %:lla potilaista T2- tai T2-3-sympatektomian 6 jälkeen. Sitä varten nykyään T2-sympaattisia leikkauksia käytetään harvoin PH: ssa. Toimenpiteet, joihin liittyy sympaattisia T3- ja/tai T4-ganglioneja, hyväksytään laajalti monissa keskuksissa, ja tulokset ovat suotuisia. Mutta joillakin potilailla on edelleen tietynasteista CH:ta tai käsien kuivumista leikkauksen 7, 8 jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta PH:n hoitomenetelmää, joissa sympaattinen ketju leikattiin vain yhdestä segmentistä, joko kolmannen tai neljännen uurteen tasolla, joka määritellään vastaavasti T3-sympatikotomiksi tai T4-sympatikotomiksi. . Painopiste oli näiden kahden kirurgisen hoidon tehokkuuden, sivuvaikutusten ja potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen kämmenen liikahikoilu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkopussin kiinnitys
- Verenvuotodiateesi
- Paikallinen infektio
- Potilaat, joilla on tiettyjä anatomisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: t3 sympatikotomia
Sympaattinen ketju tunnistettiin kolmannen tai neljännen kylkipään risteyksen tasolta parietaalisen keuhkopussin leikkaamisen jälkeen ja jaettiin täysin noin 1 cm leveäksi kylkiluun yläreunasta.
Anestesiatiimin avustuksella täytämme keuhkot kokonaan uudelleen peräkkäin trokaarien poistamisen kanssa.
Sama toimenpide suoritettiin vastakkaiselle puolelle ja kylkiluun päällä olevan sympaattisen ketjun ablaatio suoritettiin kahdenvälisesti.
Leikkauksen lopussa otettiin rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilma- tai hemothoraksin poissulkemiseksi.
|
Sympaattinen ketju tunnistettiin kolmannen tai neljännen kylkipään risteyksen tasolta parietaalisen keuhkopussin leikkaamisen jälkeen ja jaettiin täysin noin 1 cm leveäksi kylkiluun yläreunasta.
Anestesiatiimin avustuksella täytämme keuhkot kokonaan uudelleen peräkkäin trokaarien poistamisen kanssa.
Sama toimenpide suoritettiin vastakkaiselle puolelle ja kylkiluun päällä olevan sympaattisen ketjun ablaatio suoritettiin kahdenvälisesti.
Leikkauksen lopussa otettiin rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilma- tai hemothoraksin poissulkemiseksi.
Muut nimet:
Sympaattinen ketju tunnistettiin kolmannen tai neljännen kylkipään risteyksen tasolta parietaalisen keuhkopussin leikkaamisen jälkeen ja jaettiin täysin noin 1 cm leveäksi kylkiluun yläreunasta.
Anestesiatiimin avustuksella täytämme keuhkot kokonaan uudelleen peräkkäin trokaarien poistamisen kanssa.
Sama toimenpide suoritettiin vastakkaiselle puolelle ja kylkiluun päällä olevan sympaattisen ketjun ablaatio suoritettiin kahdenvälisesti.
Leikkauksen lopussa otettiin rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilma- tai hemothoraksin poissulkemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: t4 sypathicotomia
Sympaattinen ketju tunnistettiin kolmannen tai neljännen kylkipään risteyksen tasolta parietaalisen keuhkopussin leikkaamisen jälkeen ja jaettiin täysin noin 1 cm leveäksi kylkiluun yläreunasta.
Anestesiatiimin avustuksella täytämme keuhkot kokonaan uudelleen peräkkäin trokaarien poistamisen kanssa.
Sama toimenpide suoritettiin vastakkaiselle puolelle ja kylkiluun päällä olevan sympaattisen ketjun ablaatio suoritettiin kahdenvälisesti.
Leikkauksen lopussa otettiin rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilma- tai hemothoraksin poissulkemiseksi.
|
Sympaattinen ketju tunnistettiin kolmannen tai neljännen kylkipään risteyksen tasolta parietaalisen keuhkopussin leikkaamisen jälkeen ja jaettiin täysin noin 1 cm leveäksi kylkiluun yläreunasta.
Anestesiatiimin avustuksella täytämme keuhkot kokonaan uudelleen peräkkäin trokaarien poistamisen kanssa.
Sama toimenpide suoritettiin vastakkaiselle puolelle ja kylkiluun päällä olevan sympaattisen ketjun ablaatio suoritettiin kahdenvälisesti.
Leikkauksen lopussa otettiin rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilma- tai hemothoraksin poissulkemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kompensoiva liikahikoilu
Aikaikkuna: 2008-2010
|
CH on edelleen yleisin ja tuskallisin komplikaatio postsympathicotomia ja monia yrityksiä on pyritty estämään sen tapahtuminen. Chou et al, 2 ehdottivat, että CH:n taustalla oleva mekanismi voi johtua hypotalamuksen hikoilukeskuksen refleksivasteesta, mutta tarkka mekanismi tämän lisäksi. ilmiö jää epäselväksi.
|
2008-2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylvöhikoilun parantaminen ylikuivien käsien varhaisen postoperatiivisen komplikaation (ilmarinta,,,,,) uusiutuminen
Aikaikkuna: 2008-2010
|
Uusiutumisprosentti T4-ryhmässä esiintyi kahdella potilaalla (2,8 %), kun taas yksi uusiutuminen todettiin T3-ryhmässä (1,5 %). Kim et al 4 raportoivat, että 4,2 %:lle potilaista tehtiin T3-sympatikotomia, jotka valittivat makuista hikoilua 56 potilaalla tehdyssä tutkimuksessa. Kuitenkaan tutkimuksessamme ei esiintynyt postsympathicotomia makuista liikahikoilua, ja tämä saattaa johtua sarjamme pienistä määristä. |
2008-2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMRO2345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .