Simpatiotomia T3 Versus T4 para Tratamento da Hiperidrose Palmar Primária
Simpatiotomia T3 Versus T4 para Tratamento da Hiperidrose Palmar Primária: um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperidrose palmar (HP) é um distúrbio simpático benigno que não ameaça a saúde, mas afeta as atividades diárias e pode causar retraimento social e até depressão.1 Uma incidência de até 1% tem sido relatada por várias séries na literatura. A incidência em homens e mulheres é a mesma; no entanto, as mulheres são mais propensas a procurar atendimento médico, o que pode explicar a maior incidência de pacientes do sexo feminino na maioria das séries cirúrgicas [2,3]. Embora várias opções de tratamento estejam disponíveis, incluindo terapias tópicas e sistêmicas, iontoforese, bloqueio nervoso regional e injeção de toxina botulínica, cada uma tem suas limitações 4. A cirurgia simpática toracoscópica videoassistida é atualmente um tratamento mundialmente aceito para hiperidrose palmar primária (HP) 5 . No entanto, a hiperidrose compensatória (HC) é o efeito colateral mais comum e grave que ocorre em 30-70% dos pacientes após a simpatectomia T2 ou T2-3 6. Por isso, agora as cirurgias simpáticas T2 são raramente usadas na HP. Os procedimentos que envolvem os gânglios simpáticos T3 e/ou T4 são amplamente aceitos em muitos centros com resultados favoráveis.5 Mas alguns pacientes ainda apresentam certos graus de HC ou mãos secas após a operação 7, 8.
O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos para o tratamento da HP, em que a cadeia simpática foi seccionada em apenas um segmento, ao nível da terceira ou quarta nervuras, definidas como simpatiotomia T3 ou simpatiotomia T4, respectivamente . A ênfase foi colocada na avaliação da eficácia, efeitos colaterais e taxa de satisfação dos pacientes para esses dois tipos de terapia cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperidrose palmar primária
Critério de exclusão:
- Pacientes com aderência pleural
- Diátese hemorrágica
- infecção local
- Pacientes com certas anomalias anatômicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: t3 simpaticotomia
A cadeia simpática foi identificada ao nível do cruzamento da terceira ou quarta cabeças costais após a dissecção da pleura parietal e dividida completamente com cerca de 1 cm de largura na margem superior da costela.
Com auxílio da equipe de anestesia reinsuflamos o pulmão totalmente em sequência com a retirada dos trocárteres.
O mesmo procedimento foi realizado no lado oposto e a ablação da cadeia simpática sobre a costela foi realizada bilateralmente.
No final da cirurgia, uma radiografia de tórax pós-operatória foi realizada rotineiramente para descartar pneumotórax ou hemotórax.
|
A cadeia simpática foi identificada ao nível do cruzamento da terceira ou quarta cabeças costais após a dissecção da pleura parietal e dividida completamente com cerca de 1 cm de largura na margem superior da costela.
Com auxílio da equipe de anestesia reinsuflamos o pulmão totalmente em sequência com a retirada dos trocárteres.
O mesmo procedimento foi realizado no lado oposto e a ablação da cadeia simpática sobre a costela foi realizada bilateralmente.
No final da cirurgia, uma radiografia de tórax pós-operatória foi realizada rotineiramente para descartar pneumotórax ou hemotórax.
Outros nomes:
A cadeia simpática foi identificada ao nível do cruzamento da terceira ou quarta cabeças costais após a dissecção da pleura parietal e dividida completamente com cerca de 1 cm de largura na margem superior da costela.
Com auxílio da equipe de anestesia reinsuflamos o pulmão totalmente em sequência com a retirada dos trocárteres.
O mesmo procedimento foi realizado no lado oposto e a ablação da cadeia simpática sobre a costela foi realizada bilateralmente.
No final da cirurgia, uma radiografia de tórax pós-operatória foi realizada rotineiramente para descartar pneumotórax ou hemotórax.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: simpaticotomia t4
A cadeia simpática foi identificada ao nível do cruzamento da terceira ou quarta cabeças costais após a dissecção da pleura parietal e dividida completamente com cerca de 1 cm de largura na margem superior da costela.
Com auxílio da equipe de anestesia reinsuflamos o pulmão totalmente em sequência com a retirada dos trocárteres.
O mesmo procedimento foi realizado no lado oposto e a ablação da cadeia simpática sobre a costela foi realizada bilateralmente.
No final da cirurgia, uma radiografia de tórax pós-operatória foi realizada rotineiramente para descartar pneumotórax ou hemotórax.
|
A cadeia simpática foi identificada ao nível do cruzamento da terceira ou quarta cabeças costais após a dissecção da pleura parietal e dividida completamente com cerca de 1 cm de largura na margem superior da costela.
Com auxílio da equipe de anestesia reinsuflamos o pulmão totalmente em sequência com a retirada dos trocárteres.
O mesmo procedimento foi realizado no lado oposto e a ablação da cadeia simpática sobre a costela foi realizada bilateralmente.
No final da cirurgia, uma radiografia de tórax pós-operatória foi realizada rotineiramente para descartar pneumotórax ou hemotórax.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hiperidrose compensatória pós-operatória
Prazo: 2008-2010
|
A HC continua sendo a complicação mais comum e angustiante pós-simpatiotomia e muitos esforços têm sido feitos para omitir sua ocorrência. Chou et al, 2 sugeriram que o mecanismo subjacente da HC pode ser devido a uma resposta reflexa no centro de sudorese no hipotálamo, mas o mecanismo exato além disso fenômeno permanecem obscuros.
|
2008-2010
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora da sudorese plantar avaliação de mãos excessivamente secas complicação pós-operatória precoce (pneumotórax,,,,,) recorrência
Prazo: 2008-2010
|
A taxa de recorrência no grupo T4 ocorreu em 2 pacientes (2,8%), enquanto uma recidiva foi encontrada no grupo T3 (1,5%). Kim e cols. 4 relataram 4,2% dos pacientes submetidos à simpatiotomia T3 com queixa de sudorese gustativa em um estudo realizado em 56 pacientes. No entanto, em nosso estudo não houve ocorrência de hiperidrose gustativa pós-simpatiotomia e isso pode ser devido aos pequenos números em nossa série. |
2008-2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMRO2345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .