Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

T3 kontra T4 Sympatikotomia w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni

14 lutego 2011 zaktualizowane przez: Mansoura University

T3 kontra T4 Sympatikotomia w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni: prospektywne badanie z randomizacją

T3 w porównaniu z T4 jako podstawowe leczenie nadmiernej potliwości Palmera i wpływ na pooperacyjną kompensacyjną nadmierną potliwość

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadmierna potliwość dłoni (PH) to łagodne zaburzenie układu współczulnego, które nie zagraża zdrowiu, ale wpływa na codzienne czynności i może powodować wycofanie społeczne, a nawet depresję.1 W różnych seriach literaturowych opisywano częstość występowania do 1%. Częstość występowania u mężczyzn i kobiet jest taka sama; jednak kobiety częściej zwracają się o pomoc lekarską, co może tłumaczyć większą częstość występowania pacjentek w większości serii zabiegów chirurgicznych [2,3]. Chociaż dostępne są różne opcje leczenia, w tym terapie miejscowe i ogólnoustrojowe, jonoforeza, blokada nerwu regionalnego i wstrzyknięcie toksyny botulinowej, każda z nich ma swoje ograniczenia 4. Wspomagana wideo torakoskopowa operacja układu współczulnego jest obecnie akceptowaną na całym świecie metodą leczenia pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni (PH) 5 . Jednak kompensacyjna nadmierna potliwość (CH) jest najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym występującym u 30-70% pacjentów po sympatektomii T2 lub T2-3 6. Z tego powodu obecnie operacje współczulne T2 są rzadko stosowane w PH. Zabiegi z udziałem zwojów współczulnych T3 i/lub T4 są powszechnie akceptowane w wielu ośrodkach i przynoszą dobre wyniki.5 Ale niektórzy pacjenci nadal zgłaszają się z pewnym stopniem CH lub suchymi rękami po operacji 7, 8.

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch metod leczenia PH, w których łańcuch współczulny został przecięty tylko w jednym segmencie, na poziomie trzeciego lub czwartego żebra, określanych odpowiednio jako sympatykotomia T3 lub sympatykotomia T4 . Nacisk położono na ocenę skuteczności, działań niepożądanych oraz stopnia zadowolenia pacjentów z tych dwóch rodzajów leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35111
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną nadmierną potliwością dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zrostami opłucnej
  • Skaza krwotoczna
  • Lokalna infekcja
  • Pacjenci z pewnymi anomaliami anatomicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sympatykotomia t3
Łańcuch współczulny został zidentyfikowany na poziomie skrzyżowania główek trzeciego lub czwartego żebra po wypreparowaniu opłucnej ściennej i całkowicie podzielony na około 1 cm szerokości na górnym brzegu żebra. Przy asyście zespołu anestezjologicznego całkowicie napełniamy płuco w sekwencji z usuwaniem trokarów. Ten sam zabieg wykonano po przeciwnej stronie, a ablację łańcucha współczulnego pokrywającego żebro wykonano obustronnie. Pod koniec operacji rutynowo wykonywano pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby wykluczyć odmę opłucnową lub hemothorax.
Łańcuch współczulny został zidentyfikowany na poziomie skrzyżowania główek trzeciego lub czwartego żebra po wypreparowaniu opłucnej ściennej i całkowicie podzielony na około 1 cm szerokości na górnym brzegu żebra. Przy asyście zespołu anestezjologicznego całkowicie napełniamy płuco w sekwencji z usuwaniem trokarów. Ten sam zabieg wykonano po przeciwnej stronie, a ablację łańcucha współczulnego pokrywającego żebro wykonano obustronnie. Pod koniec operacji rutynowo wykonywano pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby wykluczyć odmę opłucnową lub hemothorax.
Inne nazwy:
  • sympatektomia
Łańcuch współczulny został zidentyfikowany na poziomie skrzyżowania główek trzeciego lub czwartego żebra po wypreparowaniu opłucnej ściennej i całkowicie podzielony na około 1 cm szerokości na górnym brzegu żebra. Przy asyście zespołu anestezjologicznego całkowicie napełniamy płuco w sekwencji z usuwaniem trokarów. Ten sam zabieg wykonano po przeciwnej stronie, a ablację łańcucha współczulnego pokrywającego żebro wykonano obustronnie. Pod koniec operacji rutynowo wykonywano pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby wykluczyć odmę opłucnową lub hemothorax.
Inne nazwy:
  • sympatektomia
Aktywny komparator: t4 sympatikotomia
Łańcuch współczulny został zidentyfikowany na poziomie skrzyżowania główek trzeciego lub czwartego żebra po wypreparowaniu opłucnej ściennej i całkowicie podzielony na około 1 cm szerokości na górnym brzegu żebra. Przy asyście zespołu anestezjologicznego całkowicie napełniamy płuco w sekwencji z usuwaniem trokarów. Ten sam zabieg wykonano po przeciwnej stronie, a ablację łańcucha współczulnego pokrywającego żebro wykonano obustronnie. Pod koniec operacji rutynowo wykonywano pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby wykluczyć odmę opłucnową lub hemothorax.
Łańcuch współczulny został zidentyfikowany na poziomie skrzyżowania główek trzeciego lub czwartego żebra po wypreparowaniu opłucnej ściennej i całkowicie podzielony na około 1 cm szerokości na górnym brzegu żebra. Przy asyście zespołu anestezjologicznego całkowicie napełniamy płuco w sekwencji z usuwaniem trokarów. Ten sam zabieg wykonano po przeciwnej stronie, a ablację łańcucha współczulnego pokrywającego żebro wykonano obustronnie. Pod koniec operacji rutynowo wykonywano pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby wykluczyć odmę opłucnową lub hemothorax.
Inne nazwy:
  • sympatektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna kompensacyjna nadmierna potliwość
Ramy czasowe: 2008-2010
CHou i wsp. 2 zasugerowali, że podstawowy mechanizm CH może wynikać z reakcji odruchowej w ośrodku pocenia się w podwzgórzu, ale dokładny mechanizm wykracza poza to zjawisko pozostaje niejasne.
2008-2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa potliwości sadzarki ocena przesuszenia dłoni wczesne powikłanie pooperacyjne (odma opłucnowa,,,,,,) nawroty
Ramy czasowe: 2008-2010

W grupie T4 odsetek nawrotów wystąpił u 2 chorych (2,8%), aw grupie T3 jeden nawrót (1,5%).

Kim i wsp. 4, w badaniu przeprowadzonym na 56 pacjentach podali, że 4,2% pacjentów poddawanych sympatykotomii T3 skarżyło się na pocenie smakowe. Jednak w naszym badaniu nie wystąpiła nadmierna potliwość smakowa po sympatykotomii, co może wynikać z małej liczby w naszej serii.

2008-2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMRO2345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sympatykotomia t3

3
Subskrybuj