Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatikotomie T3 versus T4 pro léčbu primární hyperhidrózy palmy

14. února 2011 aktualizováno: Mansoura University

T3 versus T4 sympatikotomie pro léčbu primární palmární hyperhidrózy: prospektivní randomizovaná studie

T3 versus T4 jako primární léčba hyperhidrózy palmeru a účinek na pooperační kompenzační hyperhidrózu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Palmární hyperhidróza (PH) je benigní porucha sympatiku, která neohrožuje zdraví, ale ovlivňuje každodenní aktivity a může způsobit sociální stažení a dokonce depresi.1 Incidence až 1 % byla uváděna různými sériemi v literatuře. Výskyt u mužů a žen je stejný; nicméně ženy častěji vyhledávají lékařskou pomoc, což může vysvětlit vyšší výskyt pacientek ve většině chirurgických sérií [2,3]. Ačkoli jsou k dispozici různé možnosti léčby, včetně lokální a systémové terapie, iontoforézy, regionální nervové blokády a injekce botulotoxinu, každá má svá omezení 4. Videoasistovaná torakoskopická sympatická chirurgie je v současnosti celosvětově uznávanou léčbou primárního hyperhidrózy dlaně (PH) 5 . Kompenzační hyperhidróza (CH) je však nejčastějším a nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který se vyskytuje u 30–70 % pacientů po sympatektomii T2 nebo T2-3 6. Proto se nyní operace sympatiku T2 u PH používají jen zřídka. Postupy, které zahrnují T3 a/nebo T4 sympatické gangliony, jsou široce přijímány v mnoha centrech s příznivými výsledky.5 Někteří pacienti však po operaci stále mají určité stupně CH nebo mají suché ruce 7, 8.

Cílem této studie je porovnat dvě metody léčby PH, kdy byl sympatický řetězec transekován pouze v jednom segmentu, na úrovni třetího nebo čtvrtého žebrovaného, ​​definovaného jako sympatikotomie T3 nebo sympatikotomie T4, resp. . Důraz byl kladen na hodnocení účinnosti, nežádoucích účinků a spokojenosti pacientů s těmito dvěma typy chirurgické terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35111
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 38 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární palmární hyperhidrózou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pleurální adhezí
  • Krvácavá diatéza
  • Lokální infekce
  • Pacienti s určitými anatomickými anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: t3 sympatikotomie
Sympatický řetězec byl identifikován na úrovni křížení hlavy třetí nebo čtvrté žeberní kosti po disekci parietální pleury a zcela rozdělený asi 1 cm široký na horním okraji žebra. S pomocí anesteziologického týmu plně nafoukneme plíce v pořadí s odstraněním trokarů. Stejný výkon byl proveden na opačné straně a ablace sympatického řetězce překrývajícího žebro byla provedena oboustranně. Na konci operace byl rutinně proveden pooperační rentgen hrudníku k vyloučení pneumotoraxu nebo hemotoraxu.
Postup: t3 sympatikotomie
Sympatický řetězec byl identifikován na úrovni křížení hlavy třetí nebo čtvrté žeberní kosti po disekci parietální pleury a zcela rozdělený asi 1 cm široký na horním okraji žebra. S pomocí anesteziologického týmu plně nafoukneme plíce v pořadí s odstraněním trokarů. Stejný výkon byl proveden na opačné straně a ablace sympatického řetězce překrývajícího žebro byla provedena oboustranně. Na konci operace byl rutinně proveden pooperační rentgen hrudníku k vyloučení pneumotoraxu nebo hemotoraxu.
Ostatní jména:
  • sympatektomie
Postup: t4 symaptikotomie
Sympatický řetězec byl identifikován na úrovni křížení hlavy třetí nebo čtvrté žeberní kosti po disekci parietální pleury a zcela rozdělený asi 1 cm široký na horním okraji žebra. S pomocí anesteziologického týmu plně nafoukneme plíce v pořadí s odstraněním trokarů. Stejný výkon byl proveden na opačné straně a ablace sympatického řetězce překrývajícího žebro byla provedena oboustranně. Na konci operace byl rutinně proveden pooperační rentgen hrudníku k vyloučení pneumotoraxu nebo hemotoraxu.
Ostatní jména:
  • sympatektomie
Aktivní komparátor: t4 sympatikotomie
Sympatický řetězec byl identifikován na úrovni křížení hlavy třetí nebo čtvrté žeberní kosti po disekci parietální pleury a zcela rozdělený asi 1 cm široký na horním okraji žebra. S pomocí anesteziologického týmu plně nafoukneme plíce v pořadí s odstraněním trokarů. Stejný výkon byl proveden na opačné straně a ablace sympatického řetězce překrývajícího žebro byla provedena oboustranně. Na konci operace byl rutinně proveden pooperační rentgen hrudníku k vyloučení pneumotoraxu nebo hemotoraxu.
Postup: t4 symaptikotomie
Sympatický řetězec byl identifikován na úrovni křížení hlavy třetí nebo čtvrté žeberní kosti po disekci parietální pleury a zcela rozdělený asi 1 cm široký na horním okraji žebra. S pomocí anesteziologického týmu plně nafoukneme plíce v pořadí s odstraněním trokarů. Stejný výkon byl proveden na opačné straně a ablace sympatického řetězce překrývajícího žebro byla provedena oboustranně. Na konci operace byl rutinně proveden pooperační rentgen hrudníku k vyloučení pneumotoraxu nebo hemotoraxu.
Ostatní jména:
  • sympatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační kompenzační hyperhidróza
Časové okno: 2008-2010
CH zůstává nejběžnější a znepokojující komplikací po sympatikotomii a bylo vynaloženo mnoho úsilí, aby se zabránilo jejímu výskytu. Chou et al, 2 navrhli, že základní mechanismus CH může být způsoben reflexní odpovědí v potním centru v hypotalamu, ale přesný mechanismus za tímto fenomén zůstává nejasný.
2008-2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení pocení plantážníku hodnocení přesušených rukou časná pooperační komplikace (pneumothorax,,,,,) recidiva
Časové okno: 2008-2010

Četnost recidiv ve skupině T4 se vyskytla u 2 pacientů (2,8 %), zatímco jedna recidiva byla nalezena ve skupině T3 (1,5 %).

Kim et al 4 uvedli, že 4,2 % pacientů podstoupilo T3 sympatikotomii a stěžovali si na chuťové pocení ve studii provedené na 56 pacientech. V naší studii však nedošlo k žádnému výskytu chuťového hyperhidrózy po sympatikotomii, což může být způsobeno malým počtem v naší sérii.
2008-2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMRO2345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na t3 sympatikotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit