Симпатикотомия T3 по сравнению с T4 для лечения первичного ладонного гипергидроза
Симпатикотомия T3 в сравнении с симпатикотомией T4 для лечения первичного ладонного гипергидроза: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ладонный гипергидроз (ЛГ) — это доброкачественное симпатическое расстройство, которое не угрожает здоровью, но влияет на повседневную деятельность и может вызывать социальную изоляцию и даже депрессию.1 В различных сериях литературы сообщалось о заболеваемости до 1%. Заболеваемость у мужчин и женщин одинакова; однако женщины чаще обращаются за медицинской помощью, что может объяснить более высокую заболеваемость пациентов женского пола в большинстве хирургических серий [2,3]. Хотя доступны различные варианты лечения, включая местную и системную терапию, ионофорез, блокаду регионарных нервов и инъекцию ботулинического токсина, каждый из них имеет свои ограничения. . Однако компенсаторный гипергидроз (КГ) является наиболее частым и серьезным побочным эффектом, возникающим у 30-70% пациентов после Т2 или Т2-3 симпатэктомии 6. В связи с этим в настоящее время при легочной гипертензии редко используются симпатические операции Т2. Процедуры, затрагивающие симпатические узлы Т3 и/или Т4, широко применяются во многих центрах с благоприятными результатами.5 Но у некоторых больных после операции 7, 8 сохраняется СН определенной степени или наблюдается чрезмерная сухость рук.
Целью данного исследования является сравнение двух методов лечения ЛГ, при которых симпатическая цепочка пересекалась только в одном сегменте, на уровне третьего или четвертого ребра, что определялось как Т3-симпатикотомия или Т4-симпатикотомия соответственно. . Акцент был сделан на оценке эффективности, побочных эффектов и степени удовлетворенности пациентов этими двумя видами хирургического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным ладонным гипергидрозом
Критерий исключения:
- Пациенты с плевральными спайками
- Кровоточащий диатез
- Местная инфекция
- Пациенты с некоторыми анатомическими аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: t3 симпатикотомия
Симпатическая цепочка после рассечения париетальной плевры определялась на уровне пересечения головок третьей или четвертой ребер и полностью разделялась шириной около 1 см у верхнего края ребра.
С помощью анестезиологической бригады мы полностью расправляем легкое в последовательности удаления троакаров.
Та же процедура была выполнена на противоположной стороне, и двусторонняя абляция симпатической цепочки, лежащей над ребром.
В конце операции обычно выполняли послеоперационную рентгенографию грудной клетки, чтобы исключить пневмоторакс или гемоторакс.
|
Симпатическая цепочка после рассечения париетальной плевры определялась на уровне пересечения головок третьей или четвертой ребер и полностью разделялась шириной около 1 см у верхнего края ребра.
С помощью анестезиологической бригады мы полностью расправляем легкое в последовательности удаления троакаров.
Та же процедура была выполнена на противоположной стороне, и двусторонняя абляция симпатической цепочки, лежащей над ребром.
В конце операции обычно выполняли послеоперационную рентгенографию грудной клетки, чтобы исключить пневмоторакс или гемоторакс.
Другие имена:
Симпатическая цепочка после рассечения париетальной плевры определялась на уровне пересечения головок третьей или четвертой ребер и полностью разделялась шириной около 1 см у верхнего края ребра.
С помощью анестезиологической бригады мы полностью расправляем легкое в последовательности удаления троакаров.
Та же процедура была выполнена на противоположной стороне, и двусторонняя абляция симпатической цепочки, лежащей над ребром.
В конце операции обычно выполняли послеоперационную рентгенографию грудной клетки, чтобы исключить пневмоторакс или гемоторакс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: t4 сипатикотомия
Симпатическая цепочка после рассечения париетальной плевры определялась на уровне пересечения головок третьей или четвертой ребер и полностью разделялась шириной около 1 см у верхнего края ребра.
С помощью анестезиологической бригады мы полностью расправляем легкое в последовательности удаления троакаров.
Та же процедура была выполнена на противоположной стороне, и двусторонняя абляция симпатической цепочки, лежащей над ребром.
В конце операции обычно выполняли послеоперационную рентгенографию грудной клетки, чтобы исключить пневмоторакс или гемоторакс.
|
Симпатическая цепочка после рассечения париетальной плевры определялась на уровне пересечения головок третьей или четвертой ребер и полностью разделялась шириной около 1 см у верхнего края ребра.
С помощью анестезиологической бригады мы полностью расправляем легкое в последовательности удаления троакаров.
Та же процедура была выполнена на противоположной стороне, и двусторонняя абляция симпатической цепочки, лежащей над ребром.
В конце операции обычно выполняли послеоперационную рентгенографию грудной клетки, чтобы исключить пневмоторакс или гемоторакс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный компенсаторный гипергидроз
Временное ограничение: 2008-2010 гг.
|
СН остается наиболее частым и неприятным осложнением после симпатикотомии, и было предпринято много усилий, чтобы избежать его возникновения. Chou et al, 2 предположили, что основной механизм СН может быть связан с рефлекторной реакцией в центре потоотделения в гипоталамусе, но точный механизм, выходящий за рамки этого явления остаются неясными.
|
2008-2010 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение оценки потоотделения плантера при пересушенных руках ранние послеоперационные осложнения (пневмоторакс,,,,,,) рецидивы
Временное ограничение: 2008-2010 гг.
|
Частота рецидивов в группе Т4 наблюдалась у 2 пациентов (2,8%), тогда как в группе Т3 выявлен один рецидив (1,5%). Kim и соавт. 4 сообщили, что 4,2% пациентов перенесли симпатикотомию Т3 с жалобами на вкусовое потоотделение в исследовании, проведенном на 56 пациентах. Однако в нашем исследовании не было постсимпатикотомического вкусового гипергидроза, и это может быть связано с небольшим числом пациентов в нашей серии. |
2008-2010 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMRO2345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .