T3 versus T4 sympathicotomie voor de behandeling van primaire palmaire hyperhidrose
T3 versus T4 sympathicotomie voor de behandeling van primaire palmaire hyperhidrose: een prospectieve gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Palmaire hyperhidrose (PH) is een goedaardige sympathische stoornis die de gezondheid niet bedreigt, maar de dagelijkse activiteiten beïnvloedt en sociale terugtrekking en zelfs depressie kan veroorzaken.1 In verschillende series in de literatuur is een incidentie tot 1% gemeld. De incidentie bij mannen en vrouwen is hetzelfde; vrouwen zoeken echter vaker medische hulp, wat de hogere incidentie van vrouwelijke patiënten in de meeste chirurgische series zou kunnen verklaren [2,3]. Hoewel er verschillende behandelingsopties beschikbaar zijn, waaronder lokale en systemische therapieën, iontoforese, regionale zenuwblokkade en botulinumtoxine-injectie, heeft elk zijn beperkingen 4. Video-geassisteerde thoracoscopische sympathische chirurgie is momenteel een wereldwijd geaccepteerde behandeling van primaire palmaire hyperhidrose (PH) 5 . Compenserende hyperhidrose (CH) is echter de meest voorkomende en ernstige bijwerking die optreedt bij 30-70% van de patiënten na T2- of T2-3-sympathectomie 6. Daarvoor worden nu T2-sympathische operaties zelden gebruikt in PH. Procedures waarbij T3- en/of T4-sympathische ganglionen betrokken zijn, worden in veel centra algemeen aanvaard met gunstige resultaten.5 Maar sommige patiënten hebben na operatie 7, 8 nog steeds een bepaalde mate van CH of droge handen.
Het doel van deze studie is om de twee methoden voor de behandeling van PH te vergelijken, waarbij de sympathische keten in slechts één segment werd doorgesneden, op het niveau van de derde of de vierde rib, gedefinieerd als respectievelijk T3-sympathicotomie of T4-sympathicotomie. . De nadruk werd gelegd op de evaluatie van de werkzaamheid, bijwerkingen en tevredenheid van patiënten over deze twee soorten chirurgische therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire palmaire hyperhidrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pleurale adhesie
- Bloedingsdiathese
- Lokale infectie
- Patiënten met bepaalde anatomische afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: t3 sympathicotomie
De sympathische keten werd geïdentificeerd op het niveau van de kruising van de derde of vierde ribbenkop na dissectie van de pariëtale pleura en volledig verdeeld over een breedte van ongeveer 1 cm aan de bovenrand van de rib.
Met assistentie van het anesthesieteam vullen we de long weer volledig in volgorde op met het verwijderen van de trocars.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd aan de andere kant en ablatie van de sympathische keten die over de rib lag werd bilateraal uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie werd routinematig een postoperatieve thoraxfoto gemaakt om pneumothorax of hemothorax uit te sluiten.
|
De sympathische keten werd geïdentificeerd op het niveau van de kruising van de derde of vierde ribbenkop na dissectie van de pariëtale pleura en volledig verdeeld over een breedte van ongeveer 1 cm aan de bovenrand van de rib.
Met assistentie van het anesthesieteam vullen we de long weer volledig in volgorde op met het verwijderen van de trocars.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd aan de andere kant en ablatie van de sympathische keten die over de rib lag werd bilateraal uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie werd routinematig een postoperatieve thoraxfoto gemaakt om pneumothorax of hemothorax uit te sluiten.
Andere namen:
De sympathische keten werd geïdentificeerd op het niveau van de kruising van de derde of vierde ribbenkop na dissectie van de pariëtale pleura en volledig verdeeld over een breedte van ongeveer 1 cm aan de bovenrand van de rib.
Met assistentie van het anesthesieteam vullen we de long weer volledig in volgorde op met het verwijderen van de trocars.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd aan de andere kant en ablatie van de sympathische keten die over de rib lag werd bilateraal uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie werd routinematig een postoperatieve thoraxfoto gemaakt om pneumothorax of hemothorax uit te sluiten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: t4 sypathicotomie
De sympathische keten werd geïdentificeerd op het niveau van de kruising van de derde of vierde ribbenkop na dissectie van de pariëtale pleura en volledig verdeeld over een breedte van ongeveer 1 cm aan de bovenrand van de rib.
Met assistentie van het anesthesieteam vullen we de long weer volledig in volgorde op met het verwijderen van de trocars.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd aan de andere kant en ablatie van de sympathische keten die over de rib lag werd bilateraal uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie werd routinematig een postoperatieve thoraxfoto gemaakt om pneumothorax of hemothorax uit te sluiten.
|
De sympathische keten werd geïdentificeerd op het niveau van de kruising van de derde of vierde ribbenkop na dissectie van de pariëtale pleura en volledig verdeeld over een breedte van ongeveer 1 cm aan de bovenrand van de rib.
Met assistentie van het anesthesieteam vullen we de long weer volledig in volgorde op met het verwijderen van de trocars.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd aan de andere kant en ablatie van de sympathische keten die over de rib lag werd bilateraal uitgevoerd.
Aan het einde van de operatie werd routinematig een postoperatieve thoraxfoto gemaakt om pneumothorax of hemothorax uit te sluiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve compenserende hyperhidrose
Tijdsspanne: 2008-2010
|
CH blijft de meest voorkomende en verontrustende complicatie na sympathicotomie en er zijn veel pogingen gedaan om dit te voorkomen. Chou et al, 2 suggereerden dat het onderliggende mechanisme van CH mogelijk te wijten is aan een reflexrespons in het zweetcentrum in de hypothalamus, maar het exacte mechanisme daarachter. verschijnsel blijft onduidelijk.
|
2008-2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van zweten op de planter beoordeling van overdroge handen vroege postoperatieve complicatie (pneumothorax,,,,,) recidief
Tijdsspanne: 2008-2010
|
Het recidiefpercentage in de T4-groep deed zich voor bij 2 patiënten (2,8%), terwijl één recidief werd gevonden in de T3-groep (1,5%). Kim et al 4 meldden dat 4,2% van de patiënten een T3-sympathicotomie onderging en klaagde over zweten in de smaak in een onderzoek dat werd uitgevoerd bij 56 patiënten. In onze studie was er echter geen sprake van postsympathicotomie gustatorische hyperhidrose en dit kan te wijten zijn aan de kleine aantallen in onze serie. |
2008-2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMRO2345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .