T3 Versus T4 Sympatikotomi för behandling av primär Palmar Hyperhidros
T3 kontra T4 Sympatikotomi för behandling av primär palmar hyperhidros: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Palmar hyperhidros (PH) är en godartad sympatisk sjukdom som inte hotar hälsan utan påverkar dagliga aktiviteter och kan orsaka social tillbakadragande och till och med depression.1 En incidens på upp till 1 % har rapporterats av olika serier i litteraturen. Förekomsten hos män och kvinnor är densamma; kvinnor är dock mer benägna att söka läkarvård, vilket kan förklara den högre förekomsten av kvinnliga patienter i de flesta operationsserier [2,3]. Även om olika behandlingsalternativ finns tillgängliga, inklusive topikala och systemiska terapier, jontofores, regional nervblockering och injektion av botulinumtoxin, har var och en sina begränsningar 4. Videoassisterad torakoskopisk sympatisk kirurgi är för närvarande en världsomspännande accepterad behandling av primär palmar hyperhidros (PH) 5 . Kompensatorisk hyperhidros (CH) är dock den vanligaste och allvarligaste biverkningen som inträffar hos 30-70 % av patienterna efter T2- eller T2-3-sympatomi 6. För att nu T2 sympatiska operationer används sällan i PH. Procedurer som involverar T3 eller/och T4 sympatiska ganglioner är allmänt accepterade i många centra med gynnsamma resultat.5 Men vissa patienter har fortfarande vissa grader av CH eller över torra händer efter operation 7, 8.
Syftet med denna studie är att jämföra de två metoderna för behandling av PH, där den sympatiska kedjan genomskärs i endast ett segment, på nivån av antingen den tredje eller fjärde räffladen, definierad som T3 sympatikotomi respektive T4 sympatikotomi. . Tonvikten lades på utvärderingen av effektiviteten, biverkningarna och patienternas tillfredsställelsegrad för dessa två typer av kirurgisk terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär palmar hyperhidros
Exklusions kriterier:
- Patienter med pleuraadhesion
- Blödande diates
- Lokal infektion
- Patienter med vissa anatomiska anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: t3 sympatikotomi
Den sympatiska kedjan identifierades i nivå med korsningen av det tredje eller fjärde kusthuvudet efter dissektion av parietal pleura och delades fullständigt ca 1 cm bred vid den övre kanten av revbenet.
Med hjälp av anestesiteam blåser vi upp lungan helt i sekvens med avlägsnande av trokarerna.
Samma procedur utfördes på motsatt sida och ablation av den sympatiska kedjan som låg över revbenet utfördes bilateralt.
I slutet av operationen togs rutinmässigt en postoperativ lungröntgen för att utesluta pneumothorax eller hemothorax.
|
Den sympatiska kedjan identifierades i nivå med korsningen av det tredje eller fjärde kusthuvudet efter dissektion av parietal pleura och delades fullständigt ca 1 cm bred vid den övre kanten av revbenet.
Med hjälp av anestesiteam blåser vi upp lungan helt i sekvens med avlägsnande av trokarerna.
Samma procedur utfördes på motsatt sida och ablation av den sympatiska kedjan som låg över revbenet utfördes bilateralt.
I slutet av operationen togs rutinmässigt en postoperativ lungröntgen för att utesluta pneumothorax eller hemothorax.
Andra namn:
Den sympatiska kedjan identifierades i nivå med korsningen av det tredje eller fjärde kusthuvudet efter dissektion av parietal pleura och delades fullständigt ca 1 cm bred vid den övre kanten av revbenet.
Med hjälp av anestesiteam blåser vi upp lungan helt i sekvens med avlägsnande av trokarerna.
Samma procedur utfördes på motsatt sida och ablation av den sympatiska kedjan som låg över revbenet utfördes bilateralt.
I slutet av operationen togs rutinmässigt en postoperativ lungröntgen för att utesluta pneumothorax eller hemothorax.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: t4 sypatikotomi
Den sympatiska kedjan identifierades i nivå med korsningen av det tredje eller fjärde kusthuvudet efter dissektion av parietal pleura och delades fullständigt ca 1 cm bred vid den övre kanten av revbenet.
Med hjälp av anestesiteam blåser vi upp lungan helt i sekvens med avlägsnande av trokarerna.
Samma procedur utfördes på motsatt sida och ablation av den sympatiska kedjan som låg över revbenet utfördes bilateralt.
I slutet av operationen togs rutinmässigt en postoperativ lungröntgen för att utesluta pneumothorax eller hemothorax.
|
Den sympatiska kedjan identifierades i nivå med korsningen av det tredje eller fjärde kusthuvudet efter dissektion av parietal pleura och delades fullständigt ca 1 cm bred vid den övre kanten av revbenet.
Med hjälp av anestesiteam blåser vi upp lungan helt i sekvens med avlägsnande av trokarerna.
Samma procedur utfördes på motsatt sida och ablation av den sympatiska kedjan som låg över revbenet utfördes bilateralt.
I slutet av operationen togs rutinmässigt en postoperativ lungröntgen för att utesluta pneumothorax eller hemothorax.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ kompensatorisk hyperhidros
Tidsram: 2008-2010
|
CH är fortfarande den vanligaste och mest plågsamma komplikationen postsympatikotomi och många ansträngningar har gjorts för att undvika att den inträffar. Chou et al, 2 föreslog att den underliggande mekanismen för CH kan bero på ett reflexsvar i svettning i hypotalamus men den exakta mekanismen utöver detta fenomenet är fortfarande oklart.
|
2008-2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av planteras svettning bedömning av övertorkade händer tidig postoperativ komplikation (pneumothorax,,,,,) återfall
Tidsram: 2008-2010
|
Återfallsfrekvensen i T4-gruppen förekom hos 2 patienter (2,8 %), medan ett återfall i T3-gruppen (1,5 %). Kim et al 4 rapporterade att 4,2 % av patienterna genomgår T3-sympatikotomi och klagade över smaksvettningar i en studie utförd på 56 patienter. Men i vår studie förekom ingen postsympatikotomi gustatorisk hyperhidros och detta kan bero på det lilla antalet i vår serie. |
2008-2010
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMRO2345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .