- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01295853
원발성 손바닥 다한증 치료를 위한 T3 대 T4 교감신경절제술
원발성 손바닥 다한증 치료를 위한 T3 대 T4 교감신경절제술: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
수장부 다한증(PH)은 건강을 위협하지는 않지만 일상 활동에 영향을 미치는 양성 교감신경 장애로 사회적 위축 및 우울증까지 유발할 수 있습니다.1 문헌의 다양한 시리즈에서 최대 1%의 발병률이 보고되었습니다. 남성과 여성의 발병률은 동일합니다. 그러나 여성은 의학적 치료를 받을 가능성이 더 높으며, 이는 대부분의 수술 시리즈에서 여성 환자의 발생률이 더 높은 이유를 설명할 수 있습니다[2,3]. 국소 및 전신 요법, 이온영동 요법, 국소 신경 차단, 보툴리눔 독소 주사 등 다양한 치료 옵션이 있지만 각각 한계가 있습니다. . 그러나 보상성 다한증(CH)은 T2 또는 T2-3 교감신경절제술 후 환자의 30-70%에서 발생하는 가장 흔하고 심각한 부작용이다. 이를 위해 현재 T2 교감신경 수술은 PH에서 거의 사용되지 않습니다. T3 또는/및 T4 교감 신경절을 포함하는 절차는 많은 센터에서 유리한 결과로 널리 받아들여지고 있습니다.5 그러나 일부 환자는 수술 7, 8 후에도 특정 정도의 CH 또는 건조한 손이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 PH의 치료를 위한 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. T3 교감신경절단술 또는 T4 교감신경절절술로 각각 정의되는 세 번째 또는 네 번째 늑골 수준에서 교감신경 사슬을 단지 한 분절로 절단했습니다. . 이 두 종류의 외과적 치료에 대한 효능, 부작용, 환자 만족도 평가에 중점을 두었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35111
- Mansoura university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 손바닥 다한증 환자
제외 기준:
- 흉막 유착 환자
- 출혈 체질
- 지역 감염
- 특정 해부학적 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: t3 교감신경절제술
교감신경 사슬은 두정 흉막을 절개한 후 3번째 또는 4번째 늑골이 교차하는 지점에서 확인되었으며, 늑골 상부 가장자리에서 약 1cm 폭으로 완전히 분할되었다.
마취 팀의 도움으로 투관침을 제거한 순서대로 폐를 완전히 재팽창합니다.
반대쪽도 같은 방법으로 늑골 위에 있는 교감신경절 절제술을 양쪽에서 시행하였다.
수술이 끝나면 기흉이나 혈흉을 배제하기 위해 수술 후 흉부 엑스레이를 일상적으로 촬영했습니다.
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교감신경 사슬은 두정 흉막을 절개한 후 3번째 또는 4번째 늑골이 교차하는 지점에서 확인되었으며, 늑골 상부 가장자리에서 약 1cm 폭으로 완전히 분할되었다.
마취 팀의 도움으로 투관침을 제거한 순서대로 폐를 완전히 재팽창합니다.
반대쪽도 같은 방법으로 늑골 위에 있는 교감신경절 절제술을 양쪽에서 시행하였다.
수술이 끝나면 기흉이나 혈흉을 배제하기 위해 수술 후 흉부 엑스레이를 일상적으로 촬영했습니다.
다른 이름들:
교감신경 사슬은 두정 흉막을 절개한 후 3번째 또는 4번째 늑골이 교차하는 지점에서 확인되었으며, 늑골 상부 가장자리에서 약 1cm 폭으로 완전히 분할되었다.
마취 팀의 도움으로 투관침을 제거한 순서대로 폐를 완전히 재팽창합니다.
반대쪽도 같은 방법으로 늑골 위에 있는 교감신경절 절제술을 양쪽에서 시행하였다.
수술이 끝나면 기흉이나 혈흉을 배제하기 위해 수술 후 흉부 엑스레이를 일상적으로 촬영했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: t4 교감신경절제술
교감신경 사슬은 두정 흉막을 절개한 후 3번째 또는 4번째 늑골이 교차하는 지점에서 확인되었으며, 늑골 상부 가장자리에서 약 1cm 폭으로 완전히 분할되었다.
마취 팀의 도움으로 투관침을 제거한 순서대로 폐를 완전히 재팽창합니다.
반대쪽도 같은 방법으로 늑골 위에 있는 교감신경절 절제술을 양쪽에서 시행하였다.
수술이 끝나면 기흉이나 혈흉을 배제하기 위해 수술 후 흉부 엑스레이를 일상적으로 촬영했습니다.
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교감신경 사슬은 두정 흉막을 절개한 후 3번째 또는 4번째 늑골이 교차하는 지점에서 확인되었으며, 늑골 상부 가장자리에서 약 1cm 폭으로 완전히 분할되었다.
마취 팀의 도움으로 투관침을 제거한 순서대로 폐를 완전히 재팽창합니다.
반대쪽도 같은 방법으로 늑골 위에 있는 교감신경절 절제술을 양쪽에서 시행하였다.
수술이 끝나면 기흉이나 혈흉을 배제하기 위해 수술 후 흉부 엑스레이를 일상적으로 촬영했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 보상성 다한증
기간: 2008-2010
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CH는 교감신경절제술 후 가장 흔하고 고통스러운 합병증으로 남아 있으며 발생을 방지하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. Chou et al, 2는 CH의 기본 메커니즘이 시상하부의 발한 센터에서의 반사 반응 때문일 수 있다고 제안했지만 이 이상의 정확한 메커니즘은 현상은 불명확하다.
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2008-2010
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화분 발한 개선 과도한 손의 평가 수술 후 초기 합병증(기흉,,,,,) 재발
기간: 2008-2010
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재발률은 T4군에서 2명(2.8%), T3군에서 1명(1.5%)이었다. Kim 등은 56명의 환자를 대상으로 한 연구에서 4.2%의 환자가 미각성 발한을 호소하는 T3 교감신경절제술을 받았다고 보고했습니다. 그러나 우리 연구에서는 교감신경절단 후 미각성 다한증이 발생하지 않았으며 이는 우리 연구 시리즈의 수가 적기 때문일 수 있습니다. |
2008-2010
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed negm, md, Mansoura university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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