Simpaticotomía T3 versus T4 para el tratamiento de la hiperhidrosis palmar primaria
Simpaticotomía T3 versus T4 para el tratamiento de la hiperhidrosis palmar primaria: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperhidrosis palmar (HP) es un trastorno simpático benigno que no pone en peligro la salud pero afecta las actividades diarias y puede causar retraimiento social e incluso depresión.1 Varias series en la literatura han reportado una incidencia de hasta el 1%. La incidencia en hombres y mujeres es la misma; sin embargo, es más probable que las mujeres busquen atención médica, lo que puede explicar la mayor incidencia de pacientes mujeres en la mayoría de las series quirúrgicas [2,3]. Aunque hay varias opciones de tratamiento disponibles, que incluyen terapias tópicas y sistémicas, iontoforesis, bloqueo nervioso regional e inyección de toxina botulínica, cada una tiene sus limitaciones 4. La cirugía simpática toracoscópica asistida por video es actualmente un tratamiento aceptado en todo el mundo para la hiperhidrosis palmar primaria (HP) 5 . Sin embargo, la hiperhidrosis compensatoria (HC) es el efecto secundario más común y grave que ocurre en el 30-70% de los pacientes después de la simpatectomía T2 o T2-3 6. Por eso ahora las cirugías simpáticas T2 rara vez se utilizan en la HP. Los procedimientos que involucran ganglios simpáticos T3 y/o T4 son ampliamente aceptados en muchos centros con resultados favorables.5 Pero algunos pacientes todavía presentan ciertos grados de CH o manos demasiado secas después de la operación 7, 8.
El objetivo de este estudio es comparar los dos métodos para el tratamiento de la HP, en los que la cadena simpática se seccionó en un solo segmento, a nivel de la tercera o la cuarta nervadura, definidas como simpaticotomía T3 o simpaticotomía T4, respectivamente. . Se hizo hincapié en la evaluación de la eficacia, los efectos secundarios y la tasa de satisfacción de los pacientes con estos dos tipos de terapia quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mansoura, Egipto, 35111
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperhidrosis palmar primaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con adherencia pleural
- diátesis hemorrágica
- Infección local
- Pacientes con ciertas anomalías anatómicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: simpaticotomía t3
La cadena simpática se identificó a nivel del cruce de la tercera o cuarta cabeza costal después de la disección de la pleura parietal y se dividió por completo alrededor de 1 cm de ancho en el margen superior de la costilla.
Con la ayuda del equipo de anestesia reinflamos el pulmón totalmente en secuencia con la retirada de los trócares.
Se realizó el mismo procedimiento en el lado opuesto y se realizó la ablación de la cadena simpática que recubre la costilla de forma bilateral.
Al final de la cirugía, se tomó rutinariamente una radiografía de tórax postoperatoria para descartar neumotórax o hemotórax.
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La cadena simpática se identificó a nivel del cruce de la tercera o cuarta cabeza costal después de la disección de la pleura parietal y se dividió por completo alrededor de 1 cm de ancho en el margen superior de la costilla.
Con la ayuda del equipo de anestesia reinflamos el pulmón totalmente en secuencia con la retirada de los trócares.
Se realizó el mismo procedimiento en el lado opuesto y se realizó la ablación de la cadena simpática que recubre la costilla de forma bilateral.
Al final de la cirugía, se tomó rutinariamente una radiografía de tórax postoperatoria para descartar neumotórax o hemotórax.
Otros nombres:
La cadena simpática se identificó a nivel del cruce de la tercera o cuarta cabeza costal después de la disección de la pleura parietal y se dividió por completo alrededor de 1 cm de ancho en el margen superior de la costilla.
Con la ayuda del equipo de anestesia reinflamos el pulmón totalmente en secuencia con la retirada de los trócares.
Se realizó el mismo procedimiento en el lado opuesto y se realizó la ablación de la cadena simpática que recubre la costilla de forma bilateral.
Al final de la cirugía, se tomó rutinariamente una radiografía de tórax postoperatoria para descartar neumotórax o hemotórax.
Otros nombres:
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Comparador activo: sipaticotomía t4
La cadena simpática se identificó a nivel del cruce de la tercera o cuarta cabeza costal después de la disección de la pleura parietal y se dividió por completo alrededor de 1 cm de ancho en el margen superior de la costilla.
Con la ayuda del equipo de anestesia reinflamos el pulmón totalmente en secuencia con la retirada de los trócares.
Se realizó el mismo procedimiento en el lado opuesto y se realizó la ablación de la cadena simpática que recubre la costilla de forma bilateral.
Al final de la cirugía, se tomó rutinariamente una radiografía de tórax postoperatoria para descartar neumotórax o hemotórax.
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La cadena simpática se identificó a nivel del cruce de la tercera o cuarta cabeza costal después de la disección de la pleura parietal y se dividió por completo alrededor de 1 cm de ancho en el margen superior de la costilla.
Con la ayuda del equipo de anestesia reinflamos el pulmón totalmente en secuencia con la retirada de los trócares.
Se realizó el mismo procedimiento en el lado opuesto y se realizó la ablación de la cadena simpática que recubre la costilla de forma bilateral.
Al final de la cirugía, se tomó rutinariamente una radiografía de tórax postoperatoria para descartar neumotórax o hemotórax.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hiperhidrosis compensatoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 2008-2010
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La HC sigue siendo la complicación más común y angustiosa posterior a la simpaticotomía y se han hecho muchos esfuerzos para evitar que suceda. Chou et al, 2 sugirieron que el mecanismo subyacente de la HC puede deberse a una respuesta refleja en el centro de sudoración del hipotálamo, pero el mecanismo exacto más allá de esto fenómeno siguen sin estar claros.
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2008-2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la sudoración del plantador evaluación de las manos demasiado secas complicación postoperatoria temprana (neumotórax,,,,,) recurrencia
Periodo de tiempo: 2008-2010
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La tasa de recurrencia en el grupo T4 se produjo en 2 pacientes (2,8 %), mientras que se encontró una recurrencia en el grupo T3 (1,5 %). Kim et al 4 reportaron un 4,2 % de pacientes sometidos a simpaticotomía T3 quejándose de sudoración gustativa en un estudio realizado en 56 pacientes. Sin embargo, en nuestro estudio no hubo casos de hiperhidrosis gustativa possimpaticomtomía y esto puede deberse a los pequeños números en nuestra serie. |
2008-2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed negm, md, Mansoura University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMRO2345
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