膝脱臼後の初期の理学療法と比較して後期の理学療法 (Co_Leap)
2021年1月15日 更新者：Unity Health Toronto
膝脱臼に対する多靱帯再建術後の理学療法の開始時期を後期と初期で比較するランダム化臨床試験 (Co-LEAP)
膝の脱臼は、まれで非常に重篤な損傷であり、大腿骨に対する脛骨の完全な変位として定義され、通常は 3 本以上の安定化靱帯の破壊を伴います。
膝が脱臼すると、隣接する神経血管構造を含む、関節周囲の軟組織エンベロープに重大な損傷が生じることがよくあります。
当然のことですが、この怪我は深刻な衰弱をもたらし、人生を変える出来事であり、スポーツ選手も労働者も同様にキャリア変更を必要とする可能性があります。
現在の証拠は、これらの傷害に対する手術管理は、保存的管理よりも患者を病前の可動域 (ROM) および活動状態に戻すのに効果的であることを示しています。
これらの患者の術後リハビリテーション プログラムでは、外科的修復の安定性と膝の ROM および機能のバランスをとる必要があります。
実験データは、術後の固定が外科的再建のより大きな保護を提供する一方、関節線維症の硬直を防ぐには即時積極的な理学療法がより効果的である可能性があることを示唆しています。
研究者らは、初期の理学療法（術後1日目）と3週間の固定とその後の理学療法の開始を比較するランダム化臨床試験を提案している。
理学療法プログラムは、プログラムの開始を除くすべての点で同一です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病前状態での補助具なしでの歩行
- 関節周囲骨折を伴う、または伴わない膝の多靱帯損傷
- 受傷後3週間以内の手術管理
除外基準:
- 生命を脅かす損傷を伴う多発性外傷によりリハビリテーションが妨げられる
- 集中的なリハビリテーションに応じられない患者
- 追跡調査を継続できない、または継続する可能性が低い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：初期の理学療法
術後1日以内に理学療法を開始します。
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術後1日目から理学療法を開始
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介入なし：後期理学療法
術後6週間から理学療法を開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の手術時または手術後6か月以内に膝の手術が必要な場合。
時間枠：6ヵ月
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操作には次のものが含まれます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の可動域
時間枠：6ヵ月
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受動的可動域
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6ヵ月
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膝の安定性
時間枠：6ヵ月
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靭帯のグレードの臨床検査
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6ヵ月
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患者が報告した結果
時間枠：6ヵ月
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多靭帯の生活の質に関するアンケート
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。